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УкраїнськаPCN y UFI
Notificación PCN de mezclas peligrosas según CLP
El formato uniforme PCN, basado en el Anexo VIII del Reglamento CLP, se utiliza para la notificación de mezclas peligrosas en todos los Estados miembros de la UE. La notificación se presenta para cada país donde se comercializa la mezcla. La notificación se realiza a través del Portal de Presentación de la ECHA para cada mercado por separado. El objetivo es garantizar un acceso rápido de los profesionales sanitarios a información importante en caso de un incidente con impacto en la salud.
A partir del 1 de enero de 2025, según el Anexo VIII del Reglamento CLP, el uso del formato PCN es obligatorio para todas las mezclas comercializadas que estén clasificadas como peligrosas para la salud humana (H3XX) o en términos de peligros físicos (H2XX).
¿Quién tiene la obligación de informar?
Una PCN es una notificación obligatoria de una mezcla peligrosa, presentada principalmente por importadores, usuarios intermedios y formuladores contratados.
Importador
Importa una mezcla peligrosa al Espacio Económico Europeo, que incluye los Estados miembros de la UE, Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Usuario intermedio
Empresa que formula su propia mezcla o, eventualmente, realiza el llenado o reenvasado en otros recipientes.
Formulador subcontratado
Tercero que crea un producto en nombre de otra empresa.
Distributor
Está obligado a comprobar si ha existido una notificación para el país en el que se comercializa el producto y a completarla si es necesario.
Qué se debe reportar al portal PCN
La notificación se aplica a todas las mezclas que estén clasificadas como peligrosas para la salud humana (H3XX) o en términos de peligros físicos (H2XX).
Productos para la CONSTRUCCIÓN
pinturas y barnices, masillas, pegamentos, yesos, mezclas bituminosas
Productos para el sector de la MAQUINARIA
lubricantes, aceites, cosméticos y productos químicos para automóviles, eliminadores de óxido y aflojadores de tornillos
Productos para LA AGRICULTURA
fertilizantes industriales, herbicidas, insecticidas y fungicidas
Productos para el HOGAR
detergentes, detergentes en polvo, ambientadores y fragancias
Productos para el TRATAMIENTO DEL AGUA
productos químicos para piscinas, tratamiento de agua de acuarios, tratamiento de agua potable
Productos para CIGARRILLOS ELECTRÓNICOS
cigarrillos desechables, recargas de líquido para cigarrillos electrónicos
¿Qué mezclas están exentas del PCN?
La notificación no se aplica a las mezclas seguras ni a las mezclas consideradas peligrosas únicamente para el medio ambiente. Las mezclas de otras categorías también están exentas.
Mezclas seguras
Preparados veterinarios
Productos cosméticos
Alimentos y piensos
Medicamentos
Residuos
Mezclas clasificadas únicamente como peligrosas para el medio ambiente
Gases a presión y explosivos
Herramientas de creación de notificaciones
Herramientas específicas como SBLCore, con una interfaz S2S (sistema a sistema) totalmente integrada, permiten crear y enviar notificaciones PCN. Las empresas también pueden procesar y enviar notificaciones a través de IUCLID o, mediante la integración S2S, crear y enviar notificaciones al portal de la ECHA directamente desde su sistema interno. Independientemente del método elegido, la notificación debe realizarse siempre en formato PCN, armonizado y definido en el Anexo VIII del Reglamento CLP.
SOFTWARE SBLCore
El software SBLCore ofrece una función para crear notificaciones PCN similar a la aplicación IUCLID. El archivo se crea simplemente con un botón a partir de la información contenida en la ficha de datos de seguridad. Gracias a la conexión S2S, las notificaciones PCN pueden enviarse directamente al portal de la ECHA.
Más información sobre el software
APLICACIÓN IUCLID EN LÍNEA
La forma más habitual de crear una notificación PCN es en la aplicación en línea IUCLID. Al crear la notificación, la aplicación comprueba el contenido de la misma. A continuación, la notificación finalizada debe cargarse en el portal de la ECHA.
¿Qué debe incluir la notificación PCN?
Nombre comercial del producto
Tipo y tamaño del envase
Código UFI (generador de UFI)
Grupo de destino (consumidor, profesional, industria)
Países e idiomas de notificación
Uso previsto (utilizando el catálogo EuPCS)
Ingredientes y su concentración (mín. 70% de la composición de la mezcla)
Valores físicos (estado, color y valor pH)
Clasificación y etiquetado del producto
Información toxicológica
Cómo cumplir las obligaciones establecidas en el anexo VIII
Sistema de numeración
Establezca un sistema de numeración sostenible para sus productos de manera que cada mezcla tenga un número único que pueda utilizar para crear un código UFI. Puede usar, por ejemplo, los números de catálogo o la numeración interna de sus productos.
Código UFI
Después de determinar el sistema de numeración, asigne un código UFI a cada producto. Para generarlo se puede utilizar el software SBLCore o el generador web.
Registro en el portal
Después del registro, es necesario crear un archivo para las notificaciones y enviarlo al portal PCN. Para ello, también puede utilizar el software SBLCore, en el que puede generar los documentos necesarios y luego vincularlos al portal para su presentación.
Envío de notificaciones
Vaya a la página de la ECHA y, si aún no tiene los datos de inicio de sesión, vuelva a registrar su empresa. Para enviar notificaciones, debe solicitar la asignación de un UUID de entidad jurídica.
¿Cómo registrarse en el portal PCN?
El primer paso para presentar una notificación es crear un registro en los servicios en ECHA Cloud Services y obtener el denominado "Legal entity" que vincula las notificaciones elaboradas con el perfil que usted ha creado.
Abra un navegador web y vaya a la página ECHA Cloud Services. Aquí podrá encontrar la página principal de registro e inicio de sesión para Echo Cloud Services.
Busque en la página de inicio el botón o el enlace "Register" y haga clic en él. Esto iniciará el proceso de registro de una nueva cuenta.
Cumplimente toda la información requerida en la página de registro. La información obligatoria aparece marcada con un asterisco (*). Asegúrese de que la información introducida es correcta y está actualizada para evitar problemas de registro.
Después de rellenar todos los campos obligatorios, haga clic en el botón "Create User". De esta manera enviará sus datos de registro para su procesamiento.
En la dirección de correo electrónico facilitada en el momento de registrarse recibirá un mensaje con un enlace para confirmar su inscripción. Abra este correo electrónico y haga clic en el enlace de confirmación para activar su cuenta.
Tras confirmar su registro, se le redirigirá a la página de Echa Cloud Services, donde deberá iniciar sesión utilizando las credenciales elegidas.
Tras iniciar sesión, accederá a la sección del Panel de control. Aquí, haga clic en el botón "Create new Industry Legal Entity". Rellene todos los campos obligatorios relacionados con su empresa y haga clic en "Create".
De esta manera se completa el proceso de registro de su empresa en Echa Cloud Services.
Si es un tercero quien fuera a gestionar la notificación, añádalo como usuario en su cuenta y asígnele las funciones necesarias.
Para generar un código UFI, también necesitará un número de IVA, o una clave de la empresa. Estos datos también pueden sustituirse por una clave de un solo uso.
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