PCN og UFI
PCN-anmeldelse af farlige blandinger i henhold til CLP
Det ensartede PCN-format, baseret på bilag VIII til CLP-forordningen, anvendes til anmeldelse af farlige blandinger i alle EU-medlemsstater. Anmeldelsen indsendes for hvert land, hvor blandingen markedsføres. Anmeldelsen foretages via ECHA's indsendelsesportal for hvert marked separat. Formålet er at sikre sundhedspersonale hurtig adgang til vigtige oplysninger i tilfælde af en hændelse med indvirkning på sundheden.
Fra den 1. januar 2025 er brugen af PCN-formatet i henhold til bilag VIII til CLP-forordningen obligatorisk for alle blandinger, der bringes på markedet, og som er klassificeret som farlige for menneskers sundhed (H3XX) eller med hensyn til fysiske farer (H2XX).
Hvem har indberetningspligten?
Et PCN er en obligatorisk anmeldelse af en farlig blanding, primært indsendt af importører, downstream-brugere og kontraktformuleringsvirksomheder.
Importør
De importerer en farlig blanding til Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, som omfatter EU-medlemsstater og Island, Liechtenstein og Norge.
Downstreambruger
En virksomhed, der formulerer sin egen blanding, eventuelt fylder eller ompakker i andre beholdere.
Lønformulator
En tredjepart, der skaber et produkt på bestilling fra en anden virksomhed.
Distributor
Den er forpligtet til at kontrollere, om der er blevet foretaget en anmeldelse for det land, hvor produktet markedsføres, og om nødvendigt supplere den.
Hvad skal rapporteres til PCN-portalen
Meddelelsen gælder for alle blandinger, der er klassificeret som farlige for menneskers sundhed (H3XX) eller med hensyn til fysiske farer (H2XX).
Produkter til KONSTRUKTION
maling og lak, tætningsmidler, klæbemidler, plaster og asfaltblandinger
Produkter til INGENIØRARBEJDE
smøremidler, olier, bilkosmetik og kemikalier, rust- og bolt frigivere
Produkter til LANDBRUG
industrielle gødninger, herbicider, insekticider og fungicider
Produkter til HUSHOLDNING
vaskemidler, vaskepulvere, luftfriskere og duftstoffer
Produkter til BEHANDLING AF VAND
pool kemi, akvarium vandbehandling, drikkevand behandling
Produkter til E-CIGARETER
engangscigaretter, flydende påfyldninger til elektroniske cigaretter
Hvilke blandinger er fritaget for PCN?
Meddelelsen gælder ikke for sikre blandinger og blandinger, der kun anses for at være farlige for miljøet. Blandinger i flere andre kategorier er også undtaget.
Sikre blandinger
Veterinære midler
Kosmetiske produkter
Mad og foder
Farmaceutiske produkter
Affald
Blandinger kun klassificeret som miljøfarlige
Gasser under tryk og sprængstoffer
Værktøjer til at oprette annonceringer
Dedikerede værktøjer som SBLCore, der har en fuldt integreret S2S-grænseflade (system-til-system), kan bruges til at oprette og indsende PCN-anmeldelser. Virksomheder kan også behandle og indsende anmeldelser via IUCLID eller, ved hjælp af S2S-integration, oprette og indsende anmeldelser til ECHA-portalen direkte fra deres interne system. Uanset den valgte metode skal anmeldelsen altid være i PCN-formatet, som er harmoniseret og defineret i bilag VIII til CLP-forordningen.
SOFTWARE SBLCore
Softwaren SBLCore tilbyder en funktion til at oprette PCN-indberetninger svarende til IUCLID-applikationen. Dossieren oprettes ganske enkelt med hjælp af én knap ud fra oplysningerne i sikkerhedsdatabladet. Takket være S2S-forbindelsen kan PCN-indberetningen derefter sendes direkte til ECHA-portalen.
Mere om softwarenAPPLIKATION IUCLID ONLINE
Den mest almindelige måde at oprette en PCN-indberetning på er i onlineapplikationen IUCLID. Den kontrollerer indberetningsindholdet, når du opretter applikationen. Den udfyldte indberetning skal derefter uploades til ECHA-portalen.
Hvad skal en PCN indberetning indeholde
Produktets handelsnavn
Emballagens type og størrelse
UFI-kode (UFI-generator)
Målgruppen (forbruger, professionel, industri)
Målstater og indberetningens sprog
Tiltænkt brug (med hjælp af EuPCS-katalog)
Komponenter og deres koncentrationer (min. 70% af blandingens sammensætning)
Fysiske værdier (tilstand, farve og pH-værdi)
Klassifikation og produktets betegnelse
Toksikologiske oplysninger
Sådan opfyldes forpligtelserne i bilag VIII
Nummereringssystem
Opret et bæredygtigt nummereringssystem for dine produkter, så hver blanding har et unikt nummer, der skal bruges til at oprette UFI-koden. Du kan f.eks. bruge katalognumre eller den interne nummerering af dine produkter.
UFI-kode
Når du har etableret et nummereringssystem, skal du tildele en UFI-kode til hvert produkt. SBLCore software eller en web generator kan bruges til at generere det.
Registrering i portalen
Efter registreringen skal du oprette en meddelelsesfil og derefter sende den til PCN-portalen. Du kan også bruge SBLCore software til at generere de nødvendige dokumenter og derefter forbinde det til portalen til indsendelse.
Sender meddelelser
Gå til ECHA og omregistrer din virksomhed, hvis du ikke allerede har loginoplysninger. For at sende meddelelser skal du anmode om at få tildelt en juridisk persons UUID.
Sådan registrerer du dig i PCN portalen
Det første trin ved indsendelse af en indberetning er at oprette en registrering i ECHA Cloud Services og opnå den såkaldte "Legal entity", der forbinder de oprettede notifikationer med den profil, du har oprettet.
Åbn din webbrowser og gå til hjemmesiden ECHA Cloud Services. Her finder du hovedvejviser for registrering og indlogning på Echa Cloud Services.
På startsiden skal du kigge efter en knap eller et link kaldet "Register" og klikke på det. Dermed starter du processen af registrering af en ny konto.
Udfyld alle påkravede oplysninger på registreringssiden. Obligatoriske oplysninger er markeret med en stjerne (*). Sørg for at indtaste korrekte og opdaterede oplysninger for at undgå registreringsproblemer.
Når du har udfyldt alle de påkrævede felter, skal du klikke på knappen "Create user". Dette vil indsende dine registreringsoplysninger til behandling.
Du vil modtage en besked med et link til bekræftelse af din registrering til den e-mailadresse, du har angivet under registreringen. Åbn denne e-mail, og klik på bekræftelseslinket for at aktivere din konto.
Efter bekræftelse af registreringen, bliver du omdirigeret til hjemmesiden Echa Cloud Services, hvor du kan logge ind med de valgte legitimationsoplysninger.
Efter at have logget ind, bliver du ført til Dashboard-sektionen. Klik her på knappen "Create new Industry Legal Entity". Udfyld alle obligatoriske felter relateret til din virksomhed, og klik på "Create".
Hermed er processen med at registrere din virksomhed i Echa Cloud Services fuldendet.
Hvis en tredjepart vil administrere indberetningen, skal du tilføje dem som bruger på din konto og tildele dem de nødvendige roller.
For at generere en UFI-kode skal du også have et momsnummer, eller såkaldt firmanøgle. Disse data kan også erstattes med en engangsnøgle.
Har du flere spørgsmål? Kontakt os
Vores kunder
Slut dig til mere end 900 virksomheder, der allerede har brugt vores produkter eller tjenester til deres fulde tilfredshed.
Vi bruger cookies
Vi bruger cookies på vores hjemmeside for at forstå vores besøgende adfærd, så vi kan tilbyde indhold i henhold til deres præferencer.
Mere om cookies ×