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PCN e UFI

PCN Intro
Meno errori e conformità più semplice in tutta l'UE

Notifica PCN di miscele pericolose ai sensi del CLP

Il formato PCN uniforme, basato sull'Allegato VIII del Regolamento CLP, viene utilizzato per la notifica delle miscele pericolose in tutti gli Stati membri dell'UE. La notifica viene presentata per ciascun paese in cui la miscela viene immessa sul mercato. La notifica viene effettuata tramite il portale di notifica dell'ECHA per ciascun mercato, separatamente. L'obiettivo è garantire un rapido accesso degli operatori sanitari a informazioni importanti in caso di incidente con impatto sulla salute.

Dal 1° gennaio 2025, secondo l'allegato VIII del regolamento CLP, l'uso del formato PCN è obbligatorio per tutte le miscele immesse sul mercato classificate come pericolose per la salute umana (H3XX) o in termini di pericoli fisici (H2XX).

Who makes PCN Notification

Chi ha l'obbligo di segnalazione?

Un PCN è una notifica obbligatoria di una miscela pericolosa, presentata principalmente da importatori, utilizzatori a valle e formulatori contrattuali.

Importatore

Importa una miscela pericolosa nello Spazio economico europeo, che comprende gli Stati membri dell'UE, l'Islanda, il Liechtenstein e la Norvegia.

Utilizzatore a valle

Un'azienda che formula la propria miscela o che eventualmente effettua il riempimento o il riconfezionamento in altri contenitori.

Responsabile della formulazione su commissione

Una terza parte che crea un prodotto per conto di un'altra azienda.

Distributor

È tenuto a verificare se è stata effettuata una notifica per il Paese in cui commercializza il prodotto e, se necessario, ad integrarla.

Most common industries

Cosa deve essere segnalato al portale PCN

La notifica si applica a tutte le miscele classificate come pericolose per la salute umana (H3XX) o in termini di pericoli fisici (H2XX).

Prodotti per L'EDILIZIA

Prodotti per L'EDILIZIA

pitture e vernici, stucchi, adesivi, intonaci, miscele di asfalto

Prodotti per L'INGEGNERIA MECCANICA

Prodotti per L'INGEGNERIA MECCANICA

lubrificanti, oli, cosmetici e prodotti chimici per auto, agenti antiruggine

Prodotti per L'AGRICOLTURA

Prodotti per L'AGRICOLTURA

fertilizzanti, erbicidi, insetticidi e fungicidi industriali

Prodotti per la CASA

Prodotti per la CASA

prodotti per la pulizia, detersivi in polvere, deodoranti per ambienti e sostanze profumate

Prodotti per IL TRATTAMENTO DELLE ACQUE

Prodotti per IL TRATTAMENTO DELLE ACQUE

prodotti chimici per piscine, trattamento dell'acqua negli acquari, trattamento dell'acqua potabile

Prodotti per SIGARETTE ELETTRONICHE

Prodotti per SIGARETTE ELETTRONICHE

sigarette monouso, ricariche liquide per sigarette elettroniche

Exemption Categories

Quali miscele sono esenti da PCN

La notifica non si applica alle miscele sicure e alle miscele considerate pericolose solo per l'ambiente. Sono esentate anche le miscele appartenenti a diverse altre categorie.

Miscele sicure

Preparati veterinari

Cosmetici

Alimenti e mangimi

Prodotti farmaceutici

Rifiuti

Miscele classificate solo come pericolose per l'ambiente

Gas sotto pressione ed esplosivi

Tools for creating notification

Strumenti per creare annunci

Per creare e inviare notifiche PCN è possibile utilizzare strumenti dedicati come SBLCore, dotato di un'interfaccia S2S (sistema-sistema) completamente integrata. Le aziende possono anche elaborare e inviare notifiche tramite IUCLID oppure, utilizzando l'integrazione S2S, creare e inviare notifiche al portale ECHA direttamente dal proprio sistema interno. Indipendentemente dal metodo scelto, la notifica deve sempre essere nel formato PCN, armonizzato e definito nell'Allegato VIII del Regolamento CLP.

SOFTWARE SBLCore

Il software SBLCore offre una funzione per la creazione di notifiche ai PCN in modo simile all’applicazione IUCLID. Il file viene creato semplicemente con un pulsante a partire dalle informazioni contenute nella scheda di sicurezza. Grazie alla connessione S2S, le notifiche ai PCN possono poi essere inviate direttamente al portale ECHA.

Ulteriori informazioni sul software

APPLICAZIONE IUCLID ONLINE

Il modo più comune per creare una notifica ai PCN è l’applicazione online IUCLID. Quando si crea un’applicazione, viene controllato il contenuto della notifica. La notifica finita deve poi essere caricata sul portale dell'ECHA.

Required Information In PCN Notification

Cosa deve contenere la notifica ai PCN

Nome commerciale del prodotto

Tipo e dimensioni dell'imballaggio

Codice UFI (generatore UFI)

Gruppo target (consumatore, professionista, industria)

Paesi e lingue di destinazione delle notifiche

Uso previsto (utilizzando il catalogo EuPCS)

Ingredienti e loro concentrazione (min. 70% di ingredienti della miscela)

Valori fisici (stato, colore e valore del pH)

Classificazione ed etichettatura del prodotto

Informazioni tossicologiche

Notification ProcessAsync

Come procedere per rispettare gli obblighi nell’ambito dell'allegato VIII

Sistema di numerazione

Stabilisci un sistema di numerazione sostenibile nell'ambito dei tuoi prodotti, in modo che ogni miscela abbia un numero unico da utilizzare per creare un codice UFI. È possibile utilizzare, ad esempio, i numeri di catalogo o la numerazione interna dei prodotti.

Codice UFI

Una volta stabilito il sistema di numerazione, assegnare un codice UFI a ciascun prodotto. È possibile utilizzare il software SBLCore o un generatore web per generarlo.

Registrazione nel portale

Dopo la registrazione è necessario creare un file per la segnalazione e inviarlo al portale PCN. Per fare ciò è possibile utilizzare il software SBLCore, nel quale si possono generare i documenti necessari e collegarli successivamente al portale per la presentazione.

Invio di segnalazioni

Vai all'ECHA e, se non hai ancora i tuoi dati di accesso, registra nuovamente la tua azienda. Per inviare le segnalazioni è necessario richiedere un Legal Entity UUID.

How To Register In PCN Portal

Come registrarsi nel portale dei PCN

Il primo passo per presentare una notifica è creare una registrazione in ECHA Cloud Services e ottenere la cosiddetta "Legal entity" che collega le notifiche create con il profilo da te creato.

01

Apri un browser web e vai sul sito ECHA Cloud Services. Qui troverai le indicazioni principali per la registrazione ed il login a Echa Cloud Services.

02

Nella pagina iniziale, cerca il pulsante o il link "Register" e cliccaci sopra. In questo modo avvierai il processo di registrazione di un nuovo account.

03

Compila tutte le informazioni richieste nella pagina di registrazione. Le informazioni obbligatorie sono contrassegnate da un asterisco (*). Assicurati di inserire informazioni corrette e aggiornate per evitare problemi con la registrazione.

04

Dopo aver compilato tutti i campi obbligatori, fai clic sul pulsante "Create User". In questo modo i dati di registrazione verranno inviati per l'elaborazione.

05

Riceverai un messaggio contenente un link per confermare la tua registrazione all'indirizzo e-mail fornito al momento della registrazione. Apri questa e-mail e fai clic sul link di conferma per attivare il tuo account.

06

Dopo aver confermato la registrazione sarai reindirizzato alla Echa Cloud Services dove potrai effettuare il login con le credenziali scelte.

07

Dopo aver effettuato il login accederai alla sezione Dashboard. Qui dovrai cliccare sul pulsante „Create new Industry Legal Entity“. Compila tutti i campi obbligatori relativi alla tua azienda e clicca su "Create".

08

In questo modo il processo di registrazione della tua azienda in Echa Cloud Services è completato con successo.

09

Se la gestione della notifica è affidata a terzi, aggiungili come utenti nel tuo account e assegna loro i ruoli necessari.

GUARDA IL VIDEO
Faq & Contacts
Come verificare se un prodotto è stato notificato e per quali Paesi
Purtroppo, per il momento, non esiste un database unico che consenta di verificare se e per quali Paesi una determinata miscela è stata notificata. Ogni azienda ha accesso solo alle notifiche che ha inserito essa stessa nel proprio profilo. Per questo motivo, è necessario comunicare attivamente con il proprio fornitore e richiedere la conferma della notifica per il Paese di destinazione in cui il prodotto è commercializzato. Se manca la notifica, questa deve essere completata.
Come presentare una notifica ai PCN come azienda al di fuori dell’UE
Un soggetto giuridico di un Paese non appartenente all'UE può utilizzare l'applicazione ECHA Cloud Services per preparare una notifica, ma non ha accesso al portale ECHA Submission e non può caricare o inviare notifiche direttamente. La notifica stessa deve essere effettuata da un rappresentante nell'UE, oppure si può ricorrere ai servizi di una società di consulenza.
Come procedere se non si conosce il 70% richiesto degli ingredienti della miscela
Se il notificante non dispone della composizione dettagliata del prodotto, può effettuare una notifica utilizzando la cosiddetta MiM (miscela nella miscela). Questa procedura si applica alle miscele contenenti altre miscele. In tal caso, il codice UFI della miscela in ingresso deve essere inserito nella composizione al posto dei singoli ingredienti o insieme ad essi, garantendo così la disponibilità di informazioni in caso di emergenza sanitaria. Per utilizzare questo approccio, il codice UFI deve essere notificato per il Paese in cui il prodotto finale sarà commercializzato, per garantire l'accesso alle informazioni pertinenti.
Come creare un UFI
L'UFI può essere creato facilmente utilizzando il generatore . Per creare un UFI, è necessario un cosiddetto codice numerico di composizione. Questo numero è interamente a discrezione dell'azienda che crea l'UFI e può essere qualsiasi numero da 0 a circa 268 milioni. Ad esempio, può essere utilizzato il sistema di numerazione aziendale esistente, i codici delle ricette o parte del codice EAN.

Per generare un codice UFI è necessaria anche la partita IVA o la cosiddetta chiave aziendale. Questi dati possono anche essere sostituiti da una chiave univoca.
È possibile determinare la composizione di una miscela tramite il codice UFI?
No, la composizione non può essere letta direttamente dall'UFI. Il codice può essere decodificato, ma rimanda solo alla combinazione dell'identificativo aziendale (partita IVA/chiave aziendale) e del codice numerico di composizione, non a sostanze specifiche.
Cosa significa invio limitato?
Nel caso di miscele per uso industriale, è possibile utilizzare la cosiddetta presentazione limitata, a condizione che sia garantito l'accesso ininterrotto (24/7) alle informazioni sulla pericolosità del prodotto. Questo punto di contatto deve essere gestito dall'azienda che commercializza il prodotto.
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