PCN e UFI
Notifica PCN di miscele pericolose ai sensi del CLP
Il formato PCN uniforme, basato sull'Allegato VIII del Regolamento CLP, viene utilizzato per la notifica delle miscele pericolose in tutti gli Stati membri dell'UE. La notifica viene presentata per ciascun paese in cui la miscela viene immessa sul mercato. La notifica viene effettuata tramite il portale di notifica dell'ECHA per ciascun mercato, separatamente. L'obiettivo è garantire un rapido accesso degli operatori sanitari a informazioni importanti in caso di incidente con impatto sulla salute.
Dal 1° gennaio 2025, secondo l'allegato VIII del regolamento CLP, l'uso del formato PCN è obbligatorio per tutte le miscele immesse sul mercato classificate come pericolose per la salute umana (H3XX) o in termini di pericoli fisici (H2XX).
Chi ha l'obbligo di segnalazione?
Un PCN è una notifica obbligatoria di una miscela pericolosa, presentata principalmente da importatori, utilizzatori a valle e formulatori contrattuali.
Importatore
Importa una miscela pericolosa nello Spazio economico europeo, che comprende gli Stati membri dell'UE, l'Islanda, il Liechtenstein e la Norvegia.
Utilizzatore a valle
Un'azienda che formula la propria miscela o che eventualmente effettua il riempimento o il riconfezionamento in altri contenitori.
Responsabile della formulazione su commissione
Una terza parte che crea un prodotto per conto di un'altra azienda.
Distributor
È tenuto a verificare se è stata effettuata una notifica per il Paese in cui commercializza il prodotto e, se necessario, ad integrarla.
Cosa deve essere segnalato al portale PCN
La notifica si applica a tutte le miscele classificate come pericolose per la salute umana (H3XX) o in termini di pericoli fisici (H2XX).
Prodotti per L'EDILIZIA
pitture e vernici, stucchi, adesivi, intonaci, miscele di asfalto
Prodotti per L'INGEGNERIA MECCANICA
lubrificanti, oli, cosmetici e prodotti chimici per auto, agenti antiruggine
Prodotti per L'AGRICOLTURA
fertilizzanti, erbicidi, insetticidi e fungicidi industriali
Prodotti per la CASA
prodotti per la pulizia, detersivi in polvere, deodoranti per ambienti e sostanze profumate
Prodotti per IL TRATTAMENTO DELLE ACQUE
prodotti chimici per piscine, trattamento dell'acqua negli acquari, trattamento dell'acqua potabile
Prodotti per SIGARETTE ELETTRONICHE
sigarette monouso, ricariche liquide per sigarette elettroniche
Quali miscele sono esenti da PCN
La notifica non si applica alle miscele sicure e alle miscele considerate pericolose solo per l'ambiente. Sono esentate anche le miscele appartenenti a diverse altre categorie.
Miscele sicure
Preparati veterinari
Cosmetici
Alimenti e mangimi
Prodotti farmaceutici
Rifiuti
Miscele classificate solo come pericolose per l'ambiente
Gas sotto pressione ed esplosivi
Strumenti per creare annunci
Per creare e inviare notifiche PCN è possibile utilizzare strumenti dedicati come SBLCore, dotato di un'interfaccia S2S (sistema-sistema) completamente integrata. Le aziende possono anche elaborare e inviare notifiche tramite IUCLID oppure, utilizzando l'integrazione S2S, creare e inviare notifiche al portale ECHA direttamente dal proprio sistema interno. Indipendentemente dal metodo scelto, la notifica deve sempre essere nel formato PCN, armonizzato e definito nell'Allegato VIII del Regolamento CLP.
SOFTWARE SBLCore
Il software SBLCore offre una funzione per la creazione di notifiche ai PCN in modo simile all’applicazione IUCLID. Il file viene creato semplicemente con un pulsante a partire dalle informazioni contenute nella scheda di sicurezza. Grazie alla connessione S2S, le notifiche ai PCN possono poi essere inviate direttamente al portale ECHA.
Ulteriori informazioni sul softwareAPPLICAZIONE IUCLID ONLINE
Il modo più comune per creare una notifica ai PCN è l’applicazione online IUCLID. Quando si crea un’applicazione, viene controllato il contenuto della notifica. La notifica finita deve poi essere caricata sul portale dell'ECHA.
Cosa deve contenere la notifica ai PCN
Nome commerciale del prodotto
Tipo e dimensioni dell'imballaggio
Codice UFI (generatore UFI)
Gruppo target (consumatore, professionista, industria)
Paesi e lingue di destinazione delle notifiche
Uso previsto (utilizzando il catalogo EuPCS)
Ingredienti e loro concentrazione (min. 70% di ingredienti della miscela)
Valori fisici (stato, colore e valore del pH)
Classificazione ed etichettatura del prodotto
Informazioni tossicologiche
Come procedere per rispettare gli obblighi nell’ambito dell'allegato VIII
Sistema di numerazione
Stabilisci un sistema di numerazione sostenibile nell'ambito dei tuoi prodotti, in modo che ogni miscela abbia un numero unico da utilizzare per creare un codice UFI. È possibile utilizzare, ad esempio, i numeri di catalogo o la numerazione interna dei prodotti.
Codice UFI
Una volta stabilito il sistema di numerazione, assegnare un codice UFI a ciascun prodotto. È possibile utilizzare il software SBLCore o un generatore web per generarlo.
Registrazione nel portale
Dopo la registrazione è necessario creare un file per la segnalazione e inviarlo al portale PCN. Per fare ciò è possibile utilizzare il software SBLCore, nel quale si possono generare i documenti necessari e collegarli successivamente al portale per la presentazione.
Invio di segnalazioni
Vai all'ECHA e, se non hai ancora i tuoi dati di accesso, registra nuovamente la tua azienda. Per inviare le segnalazioni è necessario richiedere un Legal Entity UUID.
Come registrarsi nel portale dei PCN
Il primo passo per presentare una notifica è creare una registrazione in ECHA Cloud Services e ottenere la cosiddetta "Legal entity" che collega le notifiche create con il profilo da te creato.
Apri un browser web e vai sul sito ECHA Cloud Services. Qui troverai le indicazioni principali per la registrazione ed il login a Echa Cloud Services.
Nella pagina iniziale, cerca il pulsante o il link "Register" e cliccaci sopra. In questo modo avvierai il processo di registrazione di un nuovo account.
Compila tutte le informazioni richieste nella pagina di registrazione. Le informazioni obbligatorie sono contrassegnate da un asterisco (*). Assicurati di inserire informazioni corrette e aggiornate per evitare problemi con la registrazione.
Dopo aver compilato tutti i campi obbligatori, fai clic sul pulsante "Create User". In questo modo i dati di registrazione verranno inviati per l'elaborazione.
Riceverai un messaggio contenente un link per confermare la tua registrazione all'indirizzo e-mail fornito al momento della registrazione. Apri questa e-mail e fai clic sul link di conferma per attivare il tuo account.
Dopo aver confermato la registrazione sarai reindirizzato alla Echa Cloud Services dove potrai effettuare il login con le credenziali scelte.
Dopo aver effettuato il login accederai alla sezione Dashboard. Qui dovrai cliccare sul pulsante „Create new Industry Legal Entity“. Compila tutti i campi obbligatori relativi alla tua azienda e clicca su "Create".
In questo modo il processo di registrazione della tua azienda in Echa Cloud Services è completato con successo.
Se la gestione della notifica è affidata a terzi, aggiungili come utenti nel tuo account e assegna loro i ruoli necessari.
Per generare un codice UFI è necessaria anche la partita IVA o la cosiddetta chiave aziendale. Questi dati possono anche essere sostituiti da una chiave univoca.
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