FAQ

Una ficha de datos de seguridad es un documento que garantiza la transmisión de información en la cadena de suministro. Por lo tanto, resulta indispensable en el manejo de sustancias químicas y mezclas peligrosas.

La ficha de datos de seguridad tiene un formato preciso, que se establece en el anexo II del Reglamento REACH de la UE. Consta de 16 secciones, cuyos nombres están establecidos en todos los idiomas de la UE, por lo que no es posible crear una traducción simple. También se define qué información debe contener cada sección. Esta información debe anotarse de forma clara y concisa. Los países no europeos se rigen por su propia legislación nacional.

El idioma de la ficha de datos de seguridad depende del país de destino en el que se comercializará la sustancia o la mezcla. La ficha de datos de seguridad debe estar siempre en el idioma oficial del Estado en cuestión.

La ficha de datos de seguridad debe elaborarse principalmente para sustancias o mezclas clasificadas como peligrosas. En algunos casos, se proporciona una ficha de datos de seguridad previa solicitud, es decir, para mezclas que no están clasificadas como peligrosas pero que contienen una sustancia que representa un peligro para la salud humana o el medio ambiente, o bien una sustancia para la que se han establecido límites de exposición para el entorno de trabajo.

No es necesario crear una ficha de datos de seguridad para los medicamentos veterinarios, los productos cosméticos, los productos farmacéuticos, los alimentos y los piensos. Otro grupo es el de aquellos objetos que ya durante la producción adquieren cierta forma. En este caso, sin embargo, la ficha de datos de seguridad se utiliza a menudo para transmitir información importante sobre el producto final.

Cualquier persona que manipule productos químicos o mezclas de cualquier manera. Esto puede entenderse como el fabricante, el importador, el distribuidor y el usuario intermedio.

La ficha de datos de seguridad debe ser creada por una persona cualificada que reciba formación periódica. La legislación ya no define con qué frecuencia y quién debe impartir la formación. SBLCore puede proporcionarle dicha formación. Una vez finalizada la formación, el participante recibe un certificado acreditativo. Ofrecemos formación a grupos de hasta 5 personas simultáneamente.

La clasificación del producto se lleva a cabo sobre la base de las normas establecidas por el Reglamento CLP. La clasificación se lleva a cabo sobre la base de los peligros y las concentraciones de los componentes que incluye, así como sobre sus datos toxicológicos y ecotoxicológicos. En el caso de ciertos riesgos, las propiedades físicas del producto o las pruebas de laboratorio también pueden incluirse en el cálculo. El software SBLCore puede ayudarle a calcular la clasificación.

La revisión es una actualización de la información contenida en la ficha de datos de seguridad. La razón más común suele ser un cambio en la receta o, por ejemplo, la actualización del formato de la ficha de datos de seguridad que figura en el anexo II de REACH. También suele haber una modificación o introducción de nuevas sustancias con una clasificación armonizada.

La etiqueta del producto se crea sobre la base de la sección 2.2 de la ficha de datos de seguridad. Es importante garantizar el cumplimiento de la ficha de datos de seguridad y la etiqueta, ya que la información proporcionada debe ser idéntica.

Si trabajas con sustancias y mezclas químicas – ya sea que las fabriques, importes, formules o distribuyas – sacarás el máximo provecho del software. Con él podrás crear fácilmente nuevas fichas de datos de seguridad o traducir las que ya tengas.

El software puede ser utilizado tanto por redactores experimentados de fichas de datos de seguridad como por principiantes sin conocimientos de la legislación química. Un entorno fácil de usar e intuitivo les ayuda.

Preparas las fichas de datos de seguridad en 27 idiomas para 36 países. La clasificación automática muestra cuán peligroso es el producto y por qué. El software supervisa los cambios legislativos y avisa sobre documentos desactualizados. Al trabajar con sustancias, utilizas una base de datos local o la conexión con ECHA con más de 150 000 sustancias. Generas contenido para la etiqueta, el código UFI y la notificación PCN para los centros toxicológicos. También puedes crear FDS con la ayuda de IA. Los datos del PDF se cargan directamente en el software, sin reescribir manualmente.

El software trabaja con su propia base de datos de sustancias químicas. Esta contiene sustancias con clasificación armonizada según el anexo VI del reglamento CLP, así como sustancias con límites de exposición en el lugar de trabajo. Las sustancias incluyen valores límite de exposición para todos los estados compatibles. El software se conecta directamente a la base de datos de la ECHA y permite importar cualquier sustancia.

La base de datos local de SBLCore contiene más de 7 500 sustancias químicas con clasificación armonizada según el Anexo VI del reglamento CLP y sustancias con límites de exposición profesional establecidos. Gracias a la función «Buscar sustancia», los usuarios tienen acceso inmediato a más de 150 000 sustancias químicas de la base de datos de la ECHA, que pueden utilizarse como si formaran parte de la base local.

La función «Buscar sustancia» permite una búsqueda fácil y eficiente entre más de 150 000 sustancias químicas. Primero busca en la base de datos del usuario y, si no encuentra la sustancia deseada, amplía automáticamente la búsqueda a la base de datos de ECHA. Las sustancias encontradas en la base de datos de ECHA pueden importarse a SBLCore y modificarse según sea necesario.

Si no se puede encontrar la sustancia utilizando la función «Buscar sustancia», se puede añadir manualmente a la base de datos del software utilizando la información de la ficha de datos de seguridad.

Tiene disponible SBLCore Blue (suscripción de software) o SBLCore Green (compra de una licencia permanente). Para fines educativos, le ofrecemos una versión gratuita de SBLCore Edu.

En SBLCore Green la base de datos se encuentra en un ordenador o servidor de la empresa. La ubicación del almacenamiento de datos depende de la elección del usuario. La realización de copias de seguridad corre totalmente por su cuenta. En SBLCore Blue, la base de datos se almacena en la nube, donde se realiza una copia de seguridad automática. Los datos están accesibles desde cualquier lugar.

Puedes crear tantas fichas de datos de seguridad como necesites. El software no tiene ninguna limitación.

Tras descargar e instalar la versión de prueba en un dispositivo con sistema operativo Windows, debe cumplimentar el formulario de registro. Una vez completado el registro, la versión de prueba estará disponible de forma gratuita durante 14 días. La versión de prueba no está limitada de modo alguno en cuanto a la funcionalidad del software, excepto para la exportación de los documentos de salida, que se imprimen con una marca de agua. Las secciones aleatorias aparecen ocultas en la vista previa. Es posible convertir los datos creados a la versión completa. La descarga de la versión de prueba no obliga a solicitar la versión completa del software y no tiene ningún coste.

El software se ejecuta en ordenadores con Windows desde la versión 8.1 y en servidores desde la versión 2016. No se puede ejecutar en macOS directamente, pero puede utilizarse mediante Windows virtualizado. El software no se puede ejecutar en teléfonos móviles ni tabletas.

Un usuario puede instalar el software en hasta tres dispositivos (PC o portátil).

Sí. Solo tienes que subir la ficha de datos de seguridad en formato PDF. El sistema leerá los datos, por lo que no tendrás que introducirlos manualmente. Si el archivo está en un idioma no compatible con SBLCore, se traducirá al inglés y podrás seguir trabajando con él.

El período mínimo de alquiler es de 1 mes. La suscripción se puede cancelar en cualquier momento, pero no antes de un mes después del último cambio en la configuración de la suscripción (adición de un país o un usuario).

El software puede cancelarse de manera sencilla a partir de la fecha deseada desde el apartado de configuración de la suscripción en la interfaz del software o en el portal de cliente de SBLCore, donde también puede iniciar sesión a través del sitio web.

Recomendamos hacer una copia de seguridad de todos los datos creados antes de que finalice la suscripción. El software le avisará de este paso al cancelar la suscripción. Los datos se eliminarán permanentemente del software 90 días después de la finalización. Durante este período, el acceso al software seguirá disponible y los datos podrán descargarse, pero las funciones del software ya no estarán disponibles.

Puede renovar fácilmente la suscripción directamente en el software, utilizando su cuenta tras el inicio de sesión en la página web o a través del distribuidor. Si la suscripción se renueva después de más de 90 días desde la finalización de la suscripción original, los datos creados originalmente ya no estarán disponibles en la interfaz del software.

SBLCore contiene una base de datos de frases que se traducen a todas las mutaciones lingüísticas disponibles en el software. Las frases que contienen legislación no son meras traducciones, sino que responden al tenor de las regulaciones nacionales. Gracias a esta función, el software puede volcar la ficha de seguridad de forma sencilla y correcta a otro idioma. Si a un usuario le falta una frase o quiere cambiar su formulación, tiene la opción de crear su propia frase con posibles traducciones.

SBLCore señaliza la necesidad de actualizar un documento mediante una función de «semáforo» que advierte sobre el formato antiguo de la ficha de seguridad, la indicación de sustancias anticuadas o de parámetros de control desactualizados. Tras pulsar el botón «Revisión», el software actualiza automáticamente la ficha de datos de seguridad. A continuación, se almacenan dos versiones del documento en la base de datos: la original (archivada) y la nueva ficha de datos de seguridad.

El escenario de exposición no tiene un formato unificado, por lo que el software no puede crearlo. Sin embargo, puede adjuntarlo a la ficha de datos de seguridad como un anexo independiente.

Cualquier empresa cuyas actividades impliquen el transporte de productos peligrosos por encima del límite establecido debe designar al menos a un consultor de seguridad con capacitación en materia de transporte. El software no puede clasificar el producto según el ADR.

La Unión Europea se rige por los reglamentos CLP y REACH en el marco de la legislación química. Las instrucciones que aclaran las normas de etiquetado y envasado establecidas en el CLP se derivan del Sistema Globalmente Armonizado (GHS). Este sistema contiene un mayor número de frases estándar, por lo que si el usuario tiene una ficha de datos de seguridad en formato GHS, no podrá adoptar alguna de las frases en el marco de la transmisión de información en la cadena de suministro de la UE.

El texto de la etiqueta se genera automáticamente en función de la clasificación del producto y la información adicional. Posteriormente, el usuario puede diseñar la etiqueta para diferentes tamaños de envases y generar una hoja de etiquetas para impresión. Otra opción es crear instrucciones para crear etiquetas destinadas al diseño gráfico. Estas instrucciones incluyen texto obligatorio, indicaciones sobre el tamaño de los símbolos y recomendaciones para el tamaño de la etiqueta. El usuario también tiene la opción de crear una plantilla personalizada, que se puede reutilizar para generar otras etiquetas.

El documento se puede guardar en los siguientes formatos:
• PDF – para imprimir o archivar
• DOCX – para seguir editando
• XLSX – para tablas e informes
• PNG – como imagen
• RTF – para uso universal

SBLCore admite la exportación en formatos .sbl, .json y .xml:
• .sbl – formato binario interno para la transferencia entre usuarios de SBLCore
• .json y .xml – formatos abiertos adecuados para integración, automatización y procesamiento adicional

Los datos exportados en formato .json o .xml se pueden importar en aplicaciones que admitan estas estructuras. Si su software utiliza un formato específico, puede crear un script de conversión sencillo para transformar los datos.

Sí. La forma más común de integración es mediante archivos .json exportados. Para una integración más avanzada, recomendamos una consulta personalizada: las opciones de conexión dependen de su sistema y necesidades específicas.

Actualmente no hay una API pública disponible. Sin embargo, planeamos incluir una interfaz API en el futuro como parte de la edición SBLCore Blue API.

Puede ponerse en contacto con el servicio de asistencia a través del correo electrónico support@sblcore.com. También puede ponerse en contacto con nosotros a través del formulario de contacto, que puede utilizarse para enviar una consulta de asistencia directa. Siempre respondemos a todas las preguntas lo antes posible.

Nuestros clientes tienen a su disposición vídeos educativos detallados, a los que se puede acceder desde el sitio web o a través del canal de YouTube de SBLCore. Asimismo, la propia interfaz del software también incluye toda una serie de instrucciones detalladas.

1. Formación para trabajar con el software SBLCore
   2) Formación relacionada con la creación de una ficha de datos de seguridad (FDS)
   3) Formación en la elaboración de fichas de datos de seguridad con mezcla de formulaciones
   

El UFI, o identificador único de fórmula, es un código único que se requiere para informar sobre mezclas peligrosas al portal PCN, a la vez que forma parte obligatoria de la etiqueta. El UFI consta de 16 caracteres y tiene un prefijo unificado UFI (por ejemplo, UFI: U910-D0V9-D00J-R9D3). Para crearlo, es necesario el número de IVA de la empresa y el llamado código numérico de la fórmula. Puede encontrar más información sobre el UFI en la página del generador web.

El PCN es un portal creado por la Unión Europea y gestionado por la ECHA. Está destinado a la presentación de información sobre mezclas químicas peligrosas. Deben notificarse las mezclas peligrosas para la salud humana o que representen un peligro físico. En la presentación se incluyen, entre otras cosas, el código UFI, que también es un elemento obligatorio de la etiqueta. La información se envía en un formato i6z especial.

Para crear un UFI, se necesita el número de IVA de la empresa y el llamado código numérico de la fórmula. El código numérico de la fórmula puede ser cualquier número. Solo es necesario elegir una forma sostenible de numeración de productos de manera que dos productos con diferentes fórmulas no contengan el mismo UFI. Para la selección del código numérico de la fórmula, es posible utilizar, por ejemplo, el sistema de numeración interno de los productos.

El identificador UFI es una parte obligatoria de la etiqueta y debe aparecer de forma legible e indeleble. La abreviatura «UFI» es única e inmutable en todos los idiomas de la Unión Europea y precede al código en sí, formado siempre por 16 caracteres. Por lo tanto, el código se proporciona en formato UFI: U910-D0V9-D00J-R9D3.

La obligación principal recae en los importadores que compran un producto fuera del Espacio Económico Europeo y lo comercializan en el mercado de la UE, y en los usuarios intermedios que realizan sus propias mezclas o interfieren con el envasado del producto en cuestión. Además, la obligación también puede aplicarse a los distribuidores. Este paso debe garantizarse en aquellos casos en los que el importador o el usuario intermedio no hayan establecido la obligación de notificar.

La notificación ha ampliado la información obligatoria en comparación con lo requerido originalmente. Se requiere, por ejemplo, el código UFI, la fórmula del 70% del producto, el tipo y el tamaño del paquete, la categoría del producto según el Sistema Europeo de Categorización de Productos (EuPC), así como información sobre los peligros de los productos, los elementos de etiquetado, la información toxicológica y la información sobre las propiedades fisicoquímicas de los productos.

A partir del 1 de enero de 2025, todas las mezclas peligrosas del mercado deberán notificarse de conformidad con los requisitos del anexo VIII del Reglamento CLP.

El notificante está obligado a presentar la información a todos los Estados miembros en los que se comercialice la mezcla. A continuación, esta información se pone a disposición de los centros de toxicología y del personal de respuesta ante los riesgos para la salud. Estos organismos son determinados por cada Estado a nivel nacional.

El código numérico de la fórmula, junto con el número de IVA, o con la clave de la empresa, es necesario para la creación del denominado código UFI. Este número depende totalmente de la empresa que creó el UFI y puede ser cualquier número entre 0 y aproximadamente 268 millones. Puede usar, por ejemplo, el sistema de numeración empresarial existente, los códigos de las recetas o, por ejemplo, parte del código EAN.

Si la empresa no dispone de número de IVA o no quiere utilizarlo, es posible utilizar la clave de la empresa para generar el UFI. La clave se puede obtener en el generador de UFI de la web y puede utilizarse para generar UFIs de forma repetida. Por ese motivo, recomendamos que la tenga siempre a mano.

La suscripción del software puede realizarse directamente en el sitio web, en la sección Tarifa.

También es posible crear un pedido del software a través de nuestro departamento de ventas (sales@sblcore.com).

Las suscripciones se pueden solicitar a modo de plan mensual o anual. Ofrecemos un plan anual a un precio con descuento.

Puede editar directamente los ajustes de la suscripción en la configuración del software, en la sección Administrar suscripción o tras el inicio de sesión en nuestra página web. Puede agregar o eliminar usuarios y países, cambiar los detalles de pago y cancelar las suscripciones.

Puede añadir fácilmente países o usuarios o cambiarlos en el software o tras el inicio de sesión en nuestra página web. En el caso del plan mensual, no puede cancelar la suscripción antes de que haya transcurrido 1 mes después de agregar un país o un usuario.

Puede finalizar la suscripción fáclmente en la fecha elegida directamente en el software en la sección Administrar suscripción en la cuenta de usuario, o bien tras el inicio de sesión en nuestra página web. En caso de planes mensuales, podrá finalizar la suscripción como muy pronto una vez transcurrido 1 mes natural desde la última compra del servicio.

Las suscripciones se pueden pagar con tarjeta o mediante transferencia bancaria.

En el momento de realizar el primer pedido abonado con tarjeta, el pago de la suscripción se realiza por adelantado. Al mismo tiempo, se emite la factura correspondiente. En el caso del plan mensual, todos los pagos posteriores se cobran retroactivamente tras finalizar cada mes natural. Si en el caso del plan anual se agrega durante la suscripción un país o usuario adicional, estos servicios también se facturan también retroactivamente al final de cada mes natural. Cuando se renueva una suscripción anual, se volverá a cargar el importe de la suscripción correspondiente para el año siguiente con cargo a la tarjeta por adelantado. Las facturas se envían en formato electrónico al correo electrónico indicado al realizar el pedido. Encontrará disponibles todas las facturas emitidas en el software en la sección Administrar suscripción en la cuenta de usuario, o bien tras el inicio de sesión en nuestra página web.

En el momento de realizar el primer pedido del plan anual y de todos los siguientes abonados mediante transferencia bancaria, se emite una factura con un vencimiento de 14 días. En el momento de realizar el primer pedido del plan mensual y de todos los siguientes, la factura se emite de forma retroactiva al final de cada mes natural en el que se ha llevado a cabo la activación del software. Las facturas se envían en formato electrónico al correo electrónico indicado al realizar el pedido. Todas las facturas emitidas están disponibles en el portal de cliente.