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УкраїнськаPCN et UFI
Notification PCN des mélanges dangereux en vertu du CLP
Le format uniforme de notification des mélanges dangereux (PCN), basé sur l'annexe VIII du règlement CLP, est utilisé dans tous les États membres de l'UE. Une notification est soumise pour chaque pays où le mélange est mis sur le marché. Cette notification s'effectue via le portail de notification de l'ECHA, pour chaque marché séparément. L'objectif est de garantir un accès rapide des professionnels de santé aux informations importantes en cas d'incident ayant un impact sur la santé.
À compter du 1er janvier 2025, conformément à l’annexe VIII du règlement CLP, l’utilisation du format PCN est obligatoire pour tous les mélanges mis sur le marché qui sont classés comme dangereux pour la santé humaine (H3XX) ou en termes de dangers physiques (H2XX).
Qui a l'obligation de déclaration ?
Une PCN est une notification obligatoire d'un mélange dangereux, principalement soumise par les importateurs, les utilisateurs en aval et les formulateurs sous contrat.
Importateur
Il importe le mélange dangereux dans l'Espace économique européen, qui comprend les États membres de l'UE ainsi que l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège.
Utilisateur en aval
Une entreprise qui formule son propre mélange ou qui effectue le remplissage ou le reconditionnement dans d'autres contenants.
formulateur de mélanges
Un tiers qui crée un produit pour le compte d'une autre entreprise.
Distributor
Elle est tenue de vérifier si une notification a été effectuée pour le pays dans lequel elle commercialise le produit et de la compléter si nécessaire.
Que faut-il signaler au portail PCN ?
La notification s’applique à tous les mélanges classés comme dangereux pour la santé humaine (H3XX) ou en termes de risques physiques (H2XX).
Produits pour la CONSTRUCTION
peintures et vernis, produits d’étanchéité, adhésifs, enduits, mélanges d’asphalte
Produits pour la CONSTRUCTION MÉCANIQUE
lubrifiants, huiles, cosmétiques et produits chimiques automobiles, antirouille et déboulons
Produits pour l’AGRICULTURE
engrais industriels, herbicides, insecticides et fongicides
Produits pour la MAISON
détergents, lessives, assainisseurs d’air et parfums
Produits de TRAITEMENT DE L’EAU
chimie dans les piscines, traitement de l’eau dans les aquariums, traitement de l’eau potable
Produits pour E-CIGARETTES
cigarettes jetables, recharges liquides pour cigarettes électroniques
Quels mélanges sont exemptés de PCN ?
Cette notification ne s'applique pas aux mélanges sans danger ni aux mélanges considérés comme dangereux uniquement pour l'environnement. Les mélanges appartenant à plusieurs autres catégories sont également exemptés.
Mélanges sûrs
Préparations vétérinaires
Cosmétiques
Denrées alimentaires et aliments pour animaux
Produits pharmaceutiques
Déchets
Mélanges classés uniquement comme dangereux pour l'environnement
Gaz sous pression et explosifs
Outils de création de notifications
Des outils dédiés, tels que SBLCore, doté d'une interface S2S (système à système) entièrement intégrée, permettent de créer et de soumettre des notifications PCN. Les entreprises peuvent également traiter et soumettre des notifications via IUCLID ou, grâce à l'intégration S2S, créer et soumettre des notifications directement sur le portail de l'ECHA depuis leur système interne. Quelle que soit la méthode choisie, la notification doit impérativement être au format PCN, harmonisé et défini à l'annexe VIII du règlement CLP.
LOGICIEL SBLCore
Le logiciel SBLCore offre une fonction de création de notifications PCN similaire à IUCLID. Le fichier est créé par un simple bouton à partir des informations contenues dans la fiche de données de sécurité. Grâce à la connexion S2S, les notifications PCN peuvent ensuite être envoyées directement au portail de l'ECHA.
En savoir plus sur le logiciel
APPLICATION IUCLID EN LIGNE
La façon la plus courante de créer une notification PCN est de le faire dans l'application en ligne IUCLID. L’application vérifie le contenu de la notification lors de la création. La notification terminée doit ensuite être téléchargée sur le portail de l'ECHA.
Ce que doit contenir la notification PCN
Nom commercial du produit
Type et taille de l'emballage
Code UFI (générateur UFI)
Groupe cible (consommateur, professionnel, industrie)
Pays cibles et langues de notification
Utilisation prévue (en utilisant le catalogue EuPCS)
Ingrédients et leur concentration (min. 70 % de la composition du mélange)
Valeurs physiques (état, couleur et valeur du pH)
Classification et étiquetage des produits
Informations toxicologiques
Comment se conformer aux obligations de l’annexe VIII
Système de numérotation
Établissez un système de numérotation durable au sein de vos produits afin que chaque mélange ait un numéro unique que vous utilisez pour créer le code UFI. Vous pouvez utiliser, par exemple, les numéros de catalogue ou la numérotation interne de vos produits.
Code UFI
Une fois que vous avez établi le système de numérotation, attribuez un code UFI à chaque produit. Pour le générer, vous pouvez utiliser le logiciel SBLCore ou un générateur web.
S’inscrire sur le portail
Une fois que vous vous êtes inscrit, vous devez créer un fichier de notification et l’envoyer au portail PCN. Pour ce faire, vous pouvez également utiliser le logiciel SBLCore, dans lequel vous pouvez générer les documents nécessaires, puis les connecter au portail pour les soumettre.
Envoi de notifications
Rendez-vous sur le site de l’ECHA et, si vous n’avez pas encore d’identifiant, réenregistrez votre entreprise. Vous devez demander une attribution d’entité juridique UUID pour envoyer des notifications.
Comment s'inscrire sur le portail PCN
La première étape de la soumission d'une notification consiste à créer un enregistrement dans les services en nuage de l'ECHA et à obtenir ce que l'on appelle une "Legal entity" qui relie les notifications que vous créez à votre profil.
Ouvrez un navigateur web et allez sur ECHA Cloud Services. Vous trouverez là la page principale d'inscription et de connexion à Echo Cloud Services.
Sur la page d'accueil, recherchez le bouton ou le lien intitulé "Register" et cliquez dessus. Cela lancera le processus d'enregistrement d'un nouveau compte.
Remplissez toutes les informations requises sur la page d'inscription. Les informations obligatoires sont marquées d'un astérisque (*). Veillez à saisir des informations correctes et à jour afin d'éviter tout problème d'enregistrement.
Après avoir rempli tous les champs requis, cliquez sur le bouton "Create User". Les données d'enregistrement seront alors envoyées pour traitement.
Vous recevrez un message contenant un lien pour confirmer votre inscription à l'adresse électronique que vous avez fournie lors de votre inscription. Ouvrez cet e-mail et cliquez sur le lien de confirmation pour activer votre compte.
Après avoir confirmé votre inscription, vous serez redirigé vers la page ECHA Cloud Services où vous vous connecterez avec les identifiants que vous aurez choisis.
Après avoir ouvert une session, vous accéderez à la section Tableau de bord. Cliquez sur le bouton "Create new Industry Legal Entity". Remplissez tous les champs obligatoires relatifs à votre entreprise et cliquez sur "Create".
Ceci complète le processus d'enregistrement de votre entreprise dans les services cloud de l’ECHA.
Si un tiers gère la notification, ajoutez-le en tant qu'utilisateur dans votre compte et attribuez-lui les rôles nécessaires.
Pour générer un code UFI, vous aurez également besoin du numéro d’identification de l’entreprise ou d'une clé d'entreprise. Ces données peuvent également être remplacées par une clé à usage unique.
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