C01 TopBar II

Sähköposti sblcore@sblcore.com

Puhelin +420 731 390 417

Kirjaudu sisään

Suomi

C02 Header II.

C19 Hlavička

PCN ja UFI

PCN Intro

CLP-asetuksen liitteeseen VIII perustuvaa yhtenäistä PCN-muotoa käytetään vaarallisten seosten ilmoittamiseen kaikissa EU:n jäsenvaltioissa. Ilmoitus tehdään jokaisesta maasta, jossa seos saatetaan markkinoille. Ilmoitus tehdään ECHAn ilmoitusportaalin kautta kullekin markkina-alueelle erikseen. Tavoitteena on varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaiset saavat nopeasti tärkeitä tietoja terveyteen vaikuttavan vaaratilanteen sattuessa.

CLP-asetuksen liitteen VIII mukaan PCN-muodon käyttö on pakollista 1. tammikuuta 2025 alkaen kaikille markkinoille saatetuille seoksille, jotka on luokiteltu ihmisten terveydelle vaarallisiksi (H3XX) tai fysikaalisten vaarojen perusteella (H2XX).

Kenellä on raportointivelvollisuus? Mitä PCN-portaaliin on ilmoitettava Mitkä seokset on vapautettu PCN-vaatimuksesta Työkalut ilmoitusten luomiseen Mitä PCN-ilmoituksen täytyy sisältää Miten liitteen VIII mukaisia velvoitteita noudatetaan Rekisteröityminen PCN-portaaliin

Who makes PCN Notification

Kenellä on raportointivelvollisuus?

PCN on pakollinen ilmoitus vaarallisesta seoksesta, jonka ensisijaisesti tekevät maahantuojat, jatkokäyttäjät ja sopimusvalmistajat.

Maahantuoja

Tuo vaarallista seosta Euroopan talousalueelle, johon kuuluvat EU:n jäsenmaat ja lisäksi Islanti, Liechtenstein ja Norja.

Jatkokäyttäjä

Yritys, joka formuloi oman seoksen tai suorittaa täytön tai uudelleenpakkauksen muihin astioihin.

Sopimusperusteinen sekoittaja

Kolmas osapuoli, joka luo tuotteen toisen yrityksen tilauksesta.

Distributor

Sen on tarkistettava, onko maasta, jossa se markkinoi tuotetta, tehty ilmoitus, ja täydennettävä sitä tarvittaessa.

Most common industries

Mitä PCN-portaaliin on ilmoitettava

Ilmoitus koskee kaikkia seoksia, jotka luokitellaan ihmisten terveydelle vaarallisiksi (H3XX) tai fysikaalisten vaarojen perusteella (H2XX).

RAKENNUSTUOTTEET

maalit ja lakat, tiivistysaineet, liimat, kipsit ja asfalttiseokset

TEKNIIKKATUOTTEET

voiteluaineet, öljyt, autojen kosmetiikka ja kemikaalit, ruosteen ja ruuvien irrotusaineet

MAATALOUSTUOTTEET

teollisuuslannoitteet, rikkakasvien torjunta-aineet, hyönteismyrkyt ja sienimyrkyt

KOTITALOUSTUOTTEET

pesuaineet, pesujauheet, ilmanraikastimet ja hajusteet

VEDENKÄSITTELYTUOTTEET

uima-allaskemikaalit, akvaarioiden vedenkäsittely, juomaveden käsittely

E-SAVUKETUOTTEET

kertakäyttöiset savukkeet, sähkösavukkeiden nestemäiset täyttöpakkaukset

Exemption Categories

Mitkä seokset on vapautettu PCN-vaatimuksesta

Ilmoitus ei koske turvallisia seoksia eikä ainoastaan ympäristölle vaarallisiksi katsottuja seoksia. Myös useisiin muihin luokkiin kuuluvat seokset on vapautettu ilmoituksesta.

Turvalliset seokset

Eläinlääkevalmisteet

Kosmetiikka

Elintarvikkeet ja rehut

Lääketuotteet

Jätteet

Vain ympäristölle vaarallisiksi luokitellut seokset

Paineen alaiset kaasut ja räjähteet

Tools for creating notification

Työkalut ilmoitusten luomiseen

PCN-ilmoitusten luomiseen ja lähettämiseen voidaan käyttää erityisiä työkaluja, kuten SBLCorea, jossa on täysin integroitu S2S (järjestelmien välinen) rajapinta. Yritykset voivat myös käsitellä ja lähettää ilmoituksia IUCLIDin kautta tai S2S-integraation avulla luoda ja lähettää ilmoituksia ECHA-portaaliin suoraan sisäisestä järjestelmästään. Valitusta menetelmästä riippumatta ilmoituksen on aina oltava PCN-muodossa, joka on yhdenmukaistettu ja määritelty CLP-asetuksen liitteessä VIII.

SBLCore-OHJELMISTO

SBLCore-ohjelmisto tarjoaa toiminnon PCN-ilmoitusten luomiseen samalla tavalla kuin IUCLID-sovellus. Tiedosto luodaan yksinkertaisesti yhdellä painikkeella käyttöturvallisuustiedotteen sisältämistä tiedoista. S2S-yhteyden ansiosta voidaan PCN-ilmoitus lähettää sitten suoraan ECHA-portaaliin.

Lisätietoja ohjelmistosta

IUCLID ONLINE-SOVELLUS

Yleisin PCN-ilmoituksen luomistapa on sen tekeminen online-sovelluksessa IUCLID. Tarkasta luomisen yhteydessä ilmoituksen sisältö sovelluksessa. Valmis ilmoitus on sitten ladattava ECHA:n portaaliin.

Required Information In PCN Notification

Mitä PCN-ilmoituksen täytyy sisältää

Tuotteen kauppanimi

Pakkauksen tyyppi ja koko

UFI-tunniste (UFI-generaattori)

Kohderyhmä (kuluttaja, ammattilainen, teollisuus)

Kohdemaat ja ilmoitusten kielet

Käyttötarkoitus (EuPCS-luettelon avulla)

Ainesosat ja niiden pitoisuudet (vähintään 70 % seoksen koostumuksesta)

Fysikaaliset arvot (olomuoto, väri ja pH-arvo)

Tuotteen luokitus ja merkinnät

Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot

Notification ProcessAsync

Miten liitteen VIII mukaisia velvoitteita noudatetaan

Numerointijärjestelmä

Luo tuotteillesi kestävä numerointijärjestelmä niin, että jokaisella seoksella on yksilöllinen numero, jota käytetään UFI-tunnisteen luomiseen. Voit käyttää esim. luettelonumeroita tai tuotteidesi sisäistä numerointia.

UFI-tunniste

Kun olet luonut numerointijärjestelmän, määritä jokaiselle tuotteelle UFI-tunniste. Sen luomiseen voi käyttää SBLCore-ohjelmistoa tai verkossa saatavilla olevaa generaattoria.

Rekisteröityminen portaaliin

Rekisteröinnin jälkeen sinun on luotava ilmoitustiedosto ja lähetettävä se PCN-portaaliin. Voit myös käyttää SBLCore-ohjelmistoa tarvittavien asiakirjojen luontiin ja käyttää sitten linkkiä portaalin lähetykseen.

Ilmoitusten lähetys

Siirry ECHAan ja rekisteröi yrityksesi uudelleen, jos sinulla ei vielä ole kirjautumistietoja. Jotta voit lähettää ilmoituksia, sinun on pyydettävä oikeussubjektin UUID-tunnistetta.

How To Register In PCN Portal

Rekisteröityminen PCN-portaaliin

Ilmoituksen tekemisen ensimmäinen vaihe on rekisteröinnin luominen ECHA Cloud Services -palvelussa ja luodut ilmoitukset luomaasi profiiliin yhdistävän ns. „Legal entity“ saaminen.

Avaa verkkoselain ja siirry sivulle ECHA Cloud Services. Sieltä löydät täsmennyssivun rekisteröitymistä ja Echa Cloud Services -palveluun kirjautumista varten.

Hae aloitussivulta painike tai linkki ”Register” ja napsauta sitä. Niin aloitat uuden tilin rekisteröintiprosessin.

Täytä rekisteröintisivulla kaikki vaaditut tiedot. Pakolliset tiedot on merkitty tähdellä (*). Varmista, että annoit oikeat ja ajantasaiset tiedot välttääksesi rekisteröintiongelmia.

Kaikkien pakollisten kenttien täyttämisen jälkeen napsauta painiketta ”Create User”. Niin rekisteröitymistietosi lähetetään käsiteltäviksi.

Saat rekisteröitymisen yhteydessä antamaasi sähköpostiosoitteeseen viestin, joka sisältää linkin rekisteröinnin vahvistamiseksi. Avaa tämä sähköposti ja napsauta vahvistuslinkkiä aktivoidaksesi tilisi.

Rekisteröitymisen vahvistamisen jälkeen sinut ohjataan Echa Cloud Services -sivulle, jossa voit kirjautua sisään valitsemillasi kirjautumistiedoilla.

Kirjautumisen jälkeen pääset Dashboard-osioon. Napsauta siellä painiketta „Create new Industry Legal Entity“. Täytä kaikki yritystäsi koskevat pakolliset kentät ja napsauta „Create“.

Näin on yrityksenne rekisteröintiprosessi Echa Cloud Services -palvelussa suoritettu onnistuneesti loppuun.

Jos ilmoituksia hallinnoi kolmas henkilö, lisää hänet tililläsi käyttäjäksi ja määritä hänelle tarvittava rooli.

TOISTA VIDEO

Faq & Contacts

Miten selvitetään, onko tuote ilmoitettu ja mille maille se on ilmoitettu

Valitettavasti vielä ei ole olemassa yhtenäistä tietokantaa, jonka avulla voisi selvittää, onko määrätystä seoksesta tehty ilmoitus ja mitä maita varten. Jokaisella yrityksellä on pääsyoikeus vain profiilissaan itse tekemiinsä ilmoituksiin. Tämän vuoksi on tarpeen olla aktiivisesti yhteydessä toimittajan kanssa ja pyytää vahvistusta ilmoituksesta kohdemaahan, jossa tuote tuodaan markkinoille. Jos ilmoitus puuttuu, on se lisättävä.

PCN-ilmoituksen tekeminen EU:n ulkopuolisena yrityksenä

Oikeussubjekti EU:n ulkopuolisesta maasta voi käyttää ECHA Cloud Services -sovellusta ilmoitusten laatimiseen, mutta sillä ei ole pääsyoikeutta ECHA Submission -portaaliin, eikä se voi ladata tai lähettää ilmoitusta suoraan. Varsinaisen ilmoituksen voi tehdä vain edustaja EU:ssa tai on mahdollista käyttää konsulttiyrityksen palveluja.

Miten menetellä, ellei seoksen koostumuksen vaadittua 70 % osaa tunneta

Ellei ilmoituksen tekijällä ole käytettävissä tuotteen yksityiskohtaista koostumusta, voidaan ilmoitus tehdä ns. MiM (seos seoksessa) -menetelmän avulla. Tämä menetelmä koskee seoksia, jotka sisältävät toista seosta. Tällöin koostumukseen lisätään yksittäisten ainesosien sijasta tai yhdessä niiden kanssa syöttöseoksen UFI-tunniste, mikä varmistaa tietojen saatavuuden terveysvaaran yhteydessä. Jotta tätä menetelmää voitaisiin käyttää, on UFI-tunniste ilmoitettava sille maalle, jossa lopputuote tuodaan markkinoille, jotta voitaisiin varmistaa merkityksellisten tietojen saatavuus.

UFI-tunnisteen luominen

UFI-tunniste voidaan luoda helposti generaattorin avulla. UFI-tunnisteen luomiseen tarvitaan ns. koostumuksen numeerinen koodi. Tämä luku on täysin UFI-tunnisteen luovan yrityksen päätettävissä ja se voi olla mikä tahansa luku nollasta noin 268 miljoonaan. On mahdollista käyttää esim. yrityksen nykyistä numerointijärjestelmää, reseptikoodeja tai esim. EAN-koodin osaa.

UFI-tunnisteen generoimiseen tarvitaan myös ALV-numero tai ns. yritysavain. Nämä tiedot voidaan korvata myös kertakäyttöisellä avaimella.

Voidaanko seoksen koostumus määrittää UFI-koodista?

Ei, koostumusta ei voida lukea suoraan UFI-tunnisteesta. Koodi voidaan dekoodata, mutta se viittaa vain yritystunnuksen (ALV-numero/yrityksen avain) ja numeerisen koostumuskoodin yhdistelmään – ei tiettyihin aineisiin.

Mitä rajoitettu lähetys tarkoittaa?

Teolliseen käyttöön tarkoitettujen seosten tapauksessa on mahdollista käyttää ns. rajoitettua ilmoitusta sillä edellytyksellä, että varmistetaan tietojen tuotteen vaarallisuudesta jatkuva (24/7) saatavuus. Tämän yhteydenottopisteen täytyy olla tuotteen markkinoille tuovan yrityksen hallinnoima.

Onko sinulla lisää kysyttävää? Ota meihin yhteyttä

Soita meille Ma–Pe 8:00–16:00 +420 731 390 417 Soita

Keskustele AI-avustajan kanssa Aloita chat Keskustele

Kirjoita meille vastaamme pian sblcore@sblcore.com Kirjoita

Our Customers

Asiakkaamme

Liity yli 900 yrityksen joukkoon, jotka ovat jo käyttäneet tuotteitamme tai palveluitamme täysin tyytyväisinä.

C34 Zákazníci

C17 Footer

C18 Bottom

25.12.1

Käytämme evästeitä

Käytämme sivustollamme evästeitä sivuston käyttäjien käyttäytymisen ymmärtämiseen, jotta voimme tarjota sisältöä käyttäjien mieltymysten mukaan.

Lisätietoja evästeistä ×

Toiminnalliset evästeet

Tämä verkkosivusto käyttää välttämättömiä evästeitä, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä sen asianmukaisen toiminnan kannalta. Se varmistaa sivun oikean näytön, mahdollistaa lomakkeiden lähettämisen ja vastaavat tarpeelliset toiminnot. Näitä teknisiä evästeitä ei voi poistaa käytöstä.

Analyyttiset evästeet Toggle

Käytämme analyyttisiä evästeitä arvioidaksemme verkkosivustomme suorituskykyä. Käytämme näitä evästeitä seurataksemme käyntien määrää, liikenteen lähteitä ja käyttäjien käyttäytymistä verkkosivustollamme – esimerkiksi selvitämme, mitä tietoa he etsivät ja mitkä tiedot ovat heille tärkeimpiä. Nämä tiedot auttavat meitä optimoimaan sivuston ja parantamaan palveluitamme.

Markkinointievästeet Toggle

Markkinointievästeitä käytetään näyttämään osuvia mainoksia mieltymystesi perusteella. Tämä kumppaneidemme käyttämä henkilökohtainen sisältö saattaa näkyä useilla verkkosivustoilla. Jos et valitse näitä evästeitä, mainosten määrä ei muutu, mutta niitä ei enää räätälöidä kiinnostuksen kohteidesi mukaan.