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УкраїнськаPCN e UFI
Notificação PCN de misturas perigosas ao abrigo do CLP
O formato uniforme da Notificação Pré-Comercial (PCN), baseado no Anexo VIII do Regulamento CLP, é utilizado para a notificação de misturas perigosas em todos os Estados-Membros da UE. A notificação é submetida para cada país onde a mistura é comercializada. A notificação é feita através do Portal de Submissão da ECHA para cada mercado separadamente. O objetivo é garantir o acesso rápido dos profissionais de saúde a informações importantes em caso de um incidente com impacto na saúde.
A partir de 1 de janeiro de 2025, de acordo com o Anexo VIII do Regulamento CLP, a utilização do formato PCN é obrigatória para todas as misturas colocadas no mercado que sejam classificadas como perigosas para a saúde humana (H3XX) ou em termos de perigos físicos (H2XX).
Quem tem a obrigação de reportar?
Uma PCN (Notificação de Conformidade de Processo) é uma notificação obrigatória de uma mistura perigosa, submetida principalmente por importadores, usuários finais e formuladores contratados.
Importador
Importa a mistura perigosa para o Espaço Económico Europeu, o que inclui os Estados membros da UE, a Islândia, o Liechtenstein e a Noruega.
Utilizador a jusante
Uma empresa que formula sua própria mistura, ou realiza o enchimento ou reembalagem noutros recipientes.
Formulador por conta de outrem
Um terceiro que cria um produto em nome de outra empresa.
Distributor
É obrigatório verificar se existe notificação para o país em que comercializa o produto e complementá-la, se necessário.
O que precisa ser relatado ao portal PCN
A notificação aplica-se a todas as misturas classificadas como perigosas para a saúde humana (H3XX) ou em termos de perigos físicos (H2XX).
Produtos para CONSTRUÇÃO
tintas e vernizes, selantes, adesivos, adesivos e misturas de asfalto
Produtos para ENGENHARIA
lubrificantes, óleos, cosméticos e produtos químicos para automóveis, solventes de ferrugem e parafusos
Produtos para AGRICULTURA
fertilizantes industriais, herbicidas, inseticidas e fungicidas
Produtos para USO DOMÉSTICO
detergentes, pó de lavagem, refrescantes de ar e perfumes
Produtos para TRATAMENTO DE ÁGUA
química da piscina, tratamento de água do aquário, tratamento de água potável
Produtos para CIGARROS ELETRÔNICOS
cigarros descartáveis, reabastecimentos líquidos para cigarros eletrônicos
Quais misturas estão isentas de multa por infração de trânsito?
A notificação não se aplica a misturas seguras e misturas consideradas perigosas apenas para o meio ambiente. Misturas em diversas outras categorias também estão isentas.
Misturas seguras
Preparações para uso veterinário
Produtos cosméticos
Consumo humano e animal
Produtos farmacêuticos
Resíduos
Misturas classificadas apenas como perigosas para o meio ambiente
Gases sob pressão e explosivos
Ferramentas para criar anúncios
Ferramentas específicas, como o SBLCore, que possui uma interface S2S (sistema a sistema) totalmente integrada, podem ser usadas para criar e enviar notificações PCN. As empresas também podem processar e enviar notificações via IUCLID ou, utilizando a integração S2S, criar e enviar notificações diretamente para o portal da ECHA a partir de seus sistemas internos. Independentemente do método escolhido, a notificação deve sempre estar no formato PCN, que é harmonizado e definido no Anexo VIII do Regulamento CLP.
SOFTWARE SBLCore
O software SBLCore oferece funcionalidades de criação de PCN semelhantes às das aplicações da IUCLID. Através de um botão, o ficheiro é simplesmente criado a partir das informações contidas na ficha de dados de segurança. Através da ligação S2S, a notificação PCN pode ser enviada diretamente para o portal da ECHA.
Mais sobre o software
APLICAÇÃO IUCLID EM LINHA
A maneira mais comum de criar uma PCN é na aplicação em linha da IUCLID. A aplicação verifica o conteúdo das notificações durante a sua criação. A notificação final deve ser submetida no portal da ECHA.
O que deve conter uma notificação PCN
Nome comercial do produto
Tipo e tamanho da embalagem
Código UFI (gerador de UFI)
Grupo-alvo (consumidor, profissional, indústria)
País de destino e línguas de notificação
Utilização prevista (utilizando o catálogo EuPCS)
Ingredientes e respetivas concentrações (mín. 70% de composição da mistura)
Valores físicos (estado, cor e valor de pH)
Classificação e rotulagem de produtos
Informação toxicológica
Cumprimento das obrigações do anexo VIII
Sistema de numeração
Estabeleça um sistema de numeração sustentável para seus produtos, de modo que cada mistura tenha um número único para usar na criação do código UFI. Pode utilizar, por exemplo, números de catálogo ou a numeração interna dos seus produtos.
Código UFI
Depois de estabelecer um sistema de numeração, atribua um código UFI a cada produto. O software SBLCore ou um gerador web podem ser usados para gerá-lo.
Registo no portal
Após o registro, você deve criar um arquivo de notificação e enviá-lo para o portal PCN. Você também pode usar o software SBLCore para gerar os documentos necessários e, em seguida, vinculá-lo ao portal para submissão.
Envio de notificações
Acesse o ECHA e registre novamente sua empresa se você ainda não tiver detalhes de login. Para enviar notificações, você precisa solicitar a atribuição de um UUID de entidade jurídica.
Como se inscrever no portal PCN
O primeiro passo para enviar uma notificação é criar um registo nos ECHA Cloud Services e obter uma designada «Legal entity», que vincula as notificações criadas a um perfil que tenha configurado.
Abra um navegador web e aceda a ECHA Cloud Services. Aqui,encontrará o guia principal para o registo e o início de sessão nos ECHA Cloud Services.
Na página inicial, localize e clique no botão ou hiperligação designada «Register». Isso iniciará o processo de registo de uma nova conta.
Preencha todas as informações necessárias na página de registo. Os campos obrigatórios estão assinalados com um asterisco (*). Certifique-se de que as informações que introduz estão corretas e atualizadas para evitar problemas de registo.
Clique no botão «Create User», depois de ter preenchido todos os campos necessários. Isso enviará os seus dados de registo para processamento.
Receberá uma mensagem com uma hiperligação para confirmar o seu registo no endereço de correio eletrónico que tiver fornecido quando efetuou o registo. Abra essa mensagem de correio eletrónico e clique na hiperligação de confirmação para ativar a sua conta.
Depois de confirmar o seu registo, será redirecionado para a página dos ECHA Cloud Services, onde iniciará sessão com as credenciais escolhidas.
Após o início de sessão, será direcionado para a secção «Dashboard». Clique no botão «Create new Industry Legal Entity», aqui. Preencha todos os campos necessários relacionados com a sua empresa e clique em «Create».
Este passo conclui com êxito o processo de registo da sua empresa nos ECHA Cloud Services.
No caso de um país terceiro estar a gerir a notificação, adicione-o como utilizador na sua conta e atribua-lhe as funções necessárias.
Irá também precisar do número de IVA ou chave da empresa para gerar o código UFI. Estes dados também podem ser substituídos por uma chave única.
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