PCN och UFI
PCN-anmälan av farliga blandningar enligt CLP
Det enhetliga PCN-formatet, baserat på bilaga VIII till CLP-förordningen, används för anmälan av farliga blandningar i alla EU:s medlemsstater. Anmälan lämnas in för varje land där blandningen släpps ut på marknaden. Anmälan görs via ECHA:s inlämningsportal för varje marknad separat. Syftet är att säkerställa snabb tillgång för vårdpersonal till viktig information i händelse av en incident med hälsopåverkan.
Från och med den 1 januari 2025 är användningen av PCN-formatet obligatorisk, enligt bilaga VIII till CLP-förordningen, för alla blandningar som släpps ut på marknaden och som klassificeras som farliga för människors hälsa (H3XX) eller med avseende på fysikaliska faror (H2XX).
Vem har rapporteringsskyldigheten?
Ett PCN är en obligatorisk anmälan av en farlig blandning, främst inlämnad av importörer, nedströmsanvändare och kontraktsformuleringsföretag.
Importör
Man importerar en farlig blandning till Europeiska ekonomiska samarbetsområdet som omfattar EU:s medlemsländer samt Island, Liechtenstein och Norge.
Nedströmsanvändare
Ett företag som formulerar sin egen blandning eller utför fyllning eller ompackning till nya behållare.
Legoformulerare
En tredje part som skapar en produkt på uppdrag av ett annat företag.
Distributor
Den är skyldig att kontrollera om det har gjorts en anmälan för det land där produkten saluförs och att komplettera den vid behov.
Vad som behöver rapporteras till PCN-portalen
Anmälan gäller alla blandningar som klassificeras som farliga för människors hälsa (H3XX) eller med avseende på fysikaliska faror (H2XX).
Produkter för BYGGSEKTORN
målarfärger och lacker, fogmassor, lim, murbruk, asfaltblandningar
Produkter för MASKINTEKNIK
smörjmedel, oljor, bilvårdsprodukter och kemikalier, rost och skruv borttagningsmedel
Produkter för JORDBRUK
industriella gödselmedel, herbicider, insekticider och fungicider
Produkter för HUSHÅLLET
rengöringsmedel, tvättmedel, luftfräschare och doftämnen
Produkter för VATTENBEHANDLING
kemikalier för pooler, vattenbehandling för akvarier, behandling av dricksvatten
Produkter för E-CIGARETTER
engångscigaretter, påfyllningsvätska för elektroniska cigaretter
Vilka blandningar är undantagna från PCN
Anmälan gäller inte säkra blandningar och blandningar som endast anses vara farliga för miljön. Blandningar i flera andra kategorier är också undantagna.
Säkra blandningar
Veterinärmedicinska preparat
Kosmetika
Livsmedel och foder
Läkemedel
Avfall
Blandningar som endast klassificeras som miljöfarliga
Gaser under tryck och sprängämnen
Verktyg för att skapa meddelanden
Dedikerade verktyg som SBLCore, som har ett helt integrerat S2S-gränssnitt (system-till-system), kan användas för att skapa och skicka in PCN-anmälningar. Företag kan också behandla och skicka in anmälningar via IUCLID eller, med hjälp av S2S-integration, skapa och skicka in anmälningar till ECHA-portalen direkt från sitt interna system. Oavsett vilken metod som väljs måste anmälan alltid vara i PCN-formatet, vilket är harmoniserat och definierat i bilaga VIII till CLP-förordningen.
PROGRAMVARAN SBLCore
Programvaran SBLCore erbjuder en funktion för att skapa PCN-anmälningar på liknande sätt som IUCLID. Filen skapas helt enkelt med en enda knapptryckning utifrån informationen i säkerhetsdatabladet. Tack vare S2S-anslutningen kan PCN-anmälningar sedan skickas direkt till ECHA-portalen.
Mer om programvaranAPPLIKATIONEN IUCLID ONLINE
Det vanligaste sättet att skapa en PCN-anmälan är i online-applikationen IUCLID. När du skapar en applikation kontrollerar den innehållet i anmälan. Den färdiga anmälan måste sedan laddas upp till ECHA-portalen.
Vad PCN-anmälan måste innehålla
Produktens handelsnamn
Typ och storlek på förpackningen
UFI-kod (UFI-generator)
Målgrupp (konsument, yrkesverksam, industri)
Målländer och språk för meddelanden
Avsedd användning (med hjälp av EuPCS-katalogen)
Ingredienser och deras koncentration (minst 70 % av blandningens sammansättning)
Fysikaliska värden (tillstånd, färg och pH-värde)
Klassificering och märkning av produkter
Toxikologisk information
Hur gör man för att uppfylla kraven i bilaga VIII?
Numreringssystem
Upprätta ett hållbart numreringssystem inom dina produkter så att varje blandning har ett unikt nummer som du använder för att skapa en UFI-kod. Du kan till exempel använda katalognummer eller intern numrering av dina produkter.
UFI-kod
När du har bestämt numreringssystemet tilldelar du en UFI-kod till varje produkt. För att generera den kan man använda programvaran SBLCore, eller en webbgenerator.
Registrering i portalen
Efter registrering är det nödvändigt att skapa en fil för anmälningar och skicka den till PCN-portalen. Det går bra att använda programvaran SBLCore för att generera de nödvändiga dokumenten och sedan länka dem till portalen för arkivering.
Skicka anmälan
Gå till ECHA och registrera ditt företag om du inte redan har inloggningsuppgifterna. För att skicka anmälningar måste du begära en tilldelning av Legal Entity UUID.
Så här registrerar du dig i PCN-portalen
Det första steget i inlämnandet av en anmälan är att skapa en registrering i ECHA Cloud Services och erhålla en så kallad ”Legal entity” som sammankopplar de anmälningar du skapar med din profil.
Öppna webbläsaren och gå till ECHA Cloud Services. Här hittar du huvudsidan för registrering och inloggning till Echo Cloud Services.
På startsidan letar du efter en knapp eller länk som heter ”Register” och sedan klickar du på den. Detta startar processen för att registrera ett nytt konto.
Fyll i alla obligatoriska uppgifter på registreringssidan. Obligatorisk information är markerad med en asterisk (*). Se till att du anger korrekt och aktuell information för att undvika problem vid registreringen.
När du har fyllt i alla obligatoriska fält klickar du på knappen "Create User". Detta kommer att skicka dina registreringsuppgifter för bearbetning.
Du kommer att få ett meddelande med en länk för att bekräfta din registrering till den e-postadress du angav när du registrerade dig. Öppna e-postmeddelandet och klicka på bekräftelselänken för att aktivera ditt konto.
Efter att du har bekräftat din registrering kommer du att omdirigeras till Echa Cloud Services-sidan där du loggar in med dina valda inloggningsuppgifter.
Efter inloggning kommer du till Dashboard-sektionen. Här klickar du på knappen "Create new Industry Legal Entity". Fyll i alla obligatoriska fält som rör ditt företag och klicka på "Create".
Härmed är processen med att registrera ditt företag i Echa Cloud Services avslutad.
Om en tredje part ska hantera meddelandet ska du lägga till dem som användare i ditt konto och tilldela dem de nödvändiga rollerna.
För att generera en UFI-kod behöver du också momsregistreringsnummer eller en så kallad företagsnyckel. Dessa uppgifter kan också ersättas med en engångsnyckel.
Kunder som redan har använt våra tjänster
Gå med i mer än 900 företag som redan har använt våra produkter eller tjänster till sin fulla belåtenhet.
Vi använder cookies
Vi använder cookies på vår webbplats för att förstå våra besökares beteende så att vi kan erbjuda dem innehåll enligt deras preferenser.
Mer om cookies ×