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La fiche de données de sécurité (FDS) est un document essentiel pour la manipulation en toute sécurité des substances et mélanges chimiques. Elle contient des informations détaillées sur les risques, la protection de la santé, le transport et l'élimination. Son élaboration est exigée par la législation européenne et obligatoire pour toute entité qui fabrique, importe ou met sur le marché des produits chimiques.
Les fiches de données de sécurité servent également de base à la notification des mélanges dangereux aux centres antipoison, conformément à l'annexe VIII du règlement CLP (notification aux centres antipoison).
Qui utilise les fiches de données de sécurité ?
Les fiches de données de sécurité sont un outil essentiel pour de nombreuses entités qui entrent en contact avec des substances chimiques :
Employeurs
pour l'évaluation des risques et la mise en œuvre des mesures de sécurité
Personnel
pour la manipulation sûre des produits chimiques
compagnies maritimes
pour la manutention et le transport corrects des marchandises dangereuses
Centres antipoison
pour prodiguer les premiers soins en cas d'exposition
Les consommateurs
pour prendre des décisions éclairées concernant l'utilisation du produit
Exigences légales relatives aux fiches de données de sécurité (FDS) dans le cadre du règlement REACH
Les fiches de données de sécurité (FDS) sont réglementées par le règlement REACH (CE n° 1907/2006) et leur contenu est régi par l'annexe II de ce règlement. La structure actuelle est définie par le règlement (UE) 2020/878 de la Commission, applicable à compter du 1er janvier 2023 et tenant compte des modifications induites par le Système général harmonisé de classification et d'étiquetage des produits chimiques (SGH).
Ce format est uniforme dans toute l'Union européenne et garantit la clarté et la facilité de consultation des informations. Chaque fiche de données de sécurité doit être structurée en 16 sections fixes. Ces sections comprennent, par exemple, la classification, les premiers secours ou le stockage.
Exigences linguistiques et de distribution
Langue SDS
Sauf indication contraire d'un État membre, la fiche de données de sécurité doit être établie dans la langue officielle du pays auquel le produit est destiné.
Forme et disponibilité
Le document doit être remis gratuitement au destinataire, sous forme imprimée ou électronique.
date de passation
La fiche de données de sécurité (FDS) doit être fournie au plus tard à la date de la première livraison de la substance ou du mélange.
Quand une fiche de données de sécurité doit-elle être fournie avec un produit ?
L’obligation de fournir une fiche de données de sécurité (FDS) pour un produit repose sur sa composition et sa classification. De manière générale, plusieurs groupes de produits sont soumis à l’obligation de fournir une FDS :
une substance ou un mélange classé comme dangereux conformément au règlement (CE) n° 1272/2008 (CLP) ;
une substance persistante, bioaccumulable et toxique (PBT) ou très persistante et très bioaccumulable (vPvB) conformément à l’annexe XIII du règlement REACH ;
une substance inscrite sur la liste d’autorisation conformément à l’annexe XIV du règlement REACH.
Remarque : Pour les mélanges qui ne sont pas officiellement classés comme dangereux mais qui contiennent une certaine proportion d'ingrédients dangereux, une fiche de données de sécurité doit être fournie sur demande conformément à l'article 31(3) du règlement REACH.
Il existe des catégories de produits et de substances pour lesquelles l'établissement d'une fiche de données de sécurité n'est pas requis ; il s'agit généralement d'articles ou de produits spécifiques soumis à une autre réglementation.
Articles (par exemple, produits finis ne libérant pas de substances dangereuses lors de leur utilisation normale)
Médicaments à usage humain et vétérinaire
Produits cosmétiques
Dispositifs médicaux
Dont les denrées alimentaires et les aliments pour animaux
Substances radioactives
Intermédiaires non mis sur le marché
Remarque : Bien que cela ne soit pas explicitement requis par la loi, en pratique, une fiche de données de sécurité peut être établie pour ces produits – par exemple, en raison des exigences du client, de l'exportation hors de l'UE ou pour fournir des informations claires sur la manipulation en toute sécurité.
Qui est responsable de la fiche de données de sécurité et qui la rédige ?
L’exactitude et la mise à jour de la fiche de données de sécurité relèvent de la responsabilité de chaque acteur de la chaîne d’approvisionnement, indépendamment de l’auteur du document. Autrement dit, la mise sur le marché de la substance ou du mélange est entièrement responsable juridiquement.
fournisseur de tissus
Il est responsable initialement de la fiche de données de sécurité (FDS), qu'il s'agisse du fabricant, de l'importateur ou du seul représentant.
Fournisseur de mélanges
La fiche de données de sécurité est la responsabilité non seulement du fabricant d'origine du mélange, mais aussi de toute personne qui le distribue, l'emballe ou l'étiquette ultérieurement.
L’établissement de la fiche de données de sécurité doit être assuré par une personne qualifiée possédant les connaissances, l’expérience ou la formation requises.
Une personne ayant une connaissance appropriée de la législation relative aux produits chimiques,
une personne ayant une expérience dans le domaine de la toxicologie, de l’écologie et de la sécurité au travail,
ou une personne ayant suivi une formation ou des cours.
Remarque : La législation (REACH) ne définit pas précisément le terme « personne professionnellement compétente », mais il est généralement admis qu'il s'agit d'une personne ou d'une équipe possédant une expérience et une expertise dans un domaine donné.
Toutefois, dans certains cas, cette compétence professionnelle requiert également la connaissance d'autres réglementations spécifiques applicables à certains types de substances ou de produits.
- explosifs
- produits biocides
- produits phytosanitaires
- détergents contenant des tensioactifs
Quand et pourquoi mettre à jour une fiche de données de sécurité
La fiche de données de sécurité doit être mise à jour à chaque modification susceptible d'affecter l'évaluation des risques ou la manipulation de la substance ou du mélange.
Changement de danger
Changement dans les mesures de gestion des risques
Accorder ou refuser l'autorisation
Restrictions d'épargne
Changement d'apparence formelle
10 + 1 questions fréquemment posées concernant la fiche de données de sécurité
Une fiche de données de sécurité est obligatoire si une substance ou un mélange est classé comme dangereux en vertu du règlement CLP, ou s'il contient des substances figurant sur la liste PBT, vPvB ou la liste REACH des substances autorisées. Pour certains mélanges non classés, elle est fournie sur demande.
Non. La fiche de données de sécurité (FDS) ne s'applique pas aux produits finis (pièces en plastique, meubles, etc.), aux produits pharmaceutiques, cosmétiques, alimentaires ou destinés à l'alimentation animale. Cependant, en pratique, elle est parfois établie volontairement pour ces produits, notamment à la demande des clients.
Oui – chaque acteur de la chaîne d'approvisionnement qui met une substance ou un mélange sur le marché est responsable de s'assurer que la fiche de données de sécurité est à jour et correcte.
La fiche de données de sécurité doit comporter les 16 sections énoncées à l'annexe II du règlement REACH, y compris des informations sur les dangers, les premiers secours, la protection de la santé, le transport ou la gestion des déchets.
Le SDS est traité dans la langue officielle du pays cible – par exemple, en République tchèque, en tchèque.
La fiche de données de sécurité doit être établie par une personne qualifiée, c'est-à-dire une personne possédant des connaissances suffisantes en matière de législation chimique, de risques et d'expérience dans le domaine de la sécurité au travail ou de la toxicologie.
Par exemple, en cas de modification de la classification des substances contenues, de nouvelles données toxicologiques disponibles, d'octroi ou de refus d'autorisation, ou de changement des exigences réglementaires, une fiche mise à jour doit être fournie gratuitement à toute personne ayant acheté le produit au cours des 12 derniers mois.
Interrogez le fournisseur en faisant référence à l'article 31 du règlement REACH. S'il refuse de vous fournir ces informations, il enfreint la loi et s'expose à des sanctions.
Pas nécessairement. Il peut également être stocké électroniquement, mais il doit être accessible à tout moment aux employés et aux autorités d'inspection.
Pas nécessairement. Cette obligation repose sur la législation européenne, mais certains pays tiers peuvent avoir des exigences similaires. En règle générale, il est recommandé d'établir une fiche de données de sécurité (FDS) également à des fins d'exportation.
Une fiche de données de sécurité (FDS) peut être établie à partir de deux types de documents :
À partir de la FDS originale du fournisseur – si vous vous contentez de revendre ou de reconditionner le produit, vous pouvez utiliser la fiche de données de sécurité originale et l’adapter à vos besoins.
À partir de la composition de votre propre mélange – si vous mélangez vous-même le produit (par exemple, à partir de plusieurs produits chimiques), vous devez fournir la formule du produit et les fiches de données de sécurité de chaque matière première.
structure de la fiche de données de sécurité
Le document possède une structure bien définie, qui comprend 16 sections. Les titres des différentes sections et sous-sections figurent à l’annexe II, partie B du règlement REACH :
1.1. Identifiant du produit
1.2. Utilisations pertinentes identifiées de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées
1.3. Coordonnées du fournisseur de la fiche de données de sécurité
1.4. Numéro de téléphone d'urgence
2.1. Classification de la substance ou du mélange
2.2. Éléments d'étiquetage
2.3. Autres dangers
3.1. Substances
3.2. Mélanges
4.1. Description des premiers secours
4.2. Symptômes et effets les plus importants, immédiats et différés
4.3. Indication des soins médicaux immédiats et des traitements particuliers nécessaires
5.1. Moyens d'extinction
5.2. Dangers particuliers liés à la substance ou au mélange
5.3. Consignes aux pompiers
6.1. Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
6.2. Précautions environnementales
6.3. Méthodes et matériaux de confinement et de nettoyage
6.4. Références à d'autres sections
7.1. Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
7.2. Conditions de stockage sûr des substances et des mélanges, y compris les incompatibilités éventuelles
7.3. Utilisation(s) finale(s) spécifique(s)
8.1. Paramètres de contrôle
8.2. Contrôles d'exposition
9.1. Informations sur les propriétés physiques et chimiques fondamentales
9.2. Autres informations
10.1. Réactivité
10.2. Stabilité chimique
10.3. Possibilité de réactions dangereuses
10.4. Conditions à éviter
10.5. Matières incompatibles
10.6. Produits de décomposition dangereux
11.1. Informations sur les classes de danger définies dans le règlement (CE) n° 1272/2008
11.2. Informations sur les autres dangers
12.1. Toxicité
12.2. Persistance et dégradabilité
12.3. Potentiel de bioaccumulation
12.4. Mobilité dans le sol
12.5. Résultats des évaluations PBT et vPvB
12.6. Propriétés de perturbation endocrinienne
12.7. Autres effets indésirables
13.1. Méthodes de gestion des déchets
14.1. Numéro ONU ou numéro d'identification
14.2. Appellation réglementaire de transport (ONU)
14.3. Classe(s) de danger pour le transport
14.4. Groupe d'emballage
14.5. Dangers pour l'environnement
14.6. Précautions particulières à prendre par l'utilisateur
14.7. Transport maritime en vrac conformément aux instruments de l'OMI
15.1. Réglementation/législation en matière de sécurité, de santé et d'environnement applicable à la substance ou au mélange
15.2. Évaluation de la sécurité chimique
Vous voulez voir à quoi ressemble une fiche de données de sécurité ?
Consultez un exemple concret de fiche de données de sécurité (FDS) et découvrez le contenu de chaque section. Ce document type vous permettra de mieux comprendre les exigences et la structure d'une fiche de données de sécurité, ainsi que l'ensemble du processus de rédaction.
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