Classificazione armonizzata delle sostanze

Che cos'è la classificazione?

La classificazione determina quanto è pericolosa una sostanza chimica o una miscela. Senza di essa non è possibile redigere una scheda di dati di sicurezza (SDS) né determinare correttamente le proprietà pericolose di un prodotto.

Ogni sostanza o miscela deve essere classificata prima dell'immissione sul mercato.

Le norme sono stabilite dal regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) del Parlamento europeo e del Consiglio. Esso introduce un sistema armonizzato di classificazione, etichettatura e imballaggio delle sostanze e delle miscele chimiche. Inoltre, definisce gli obblighi dei fabbricanti, degli importatori e degli utilizzatori a valle.

Che cos'è la classificazione armonizzata?

La classificazione armonizzata è una classificazione giuridicamente vincolante riportata nell'allegato VI del regolamento CLP. Pertanto, tutti i dati contenuti nel regolamento devono essere recepiti senza alcuna modifica.

Se necessario, è possibile aggiungere ulteriori classi di pericolo e le corrispondenti indicazioni di pericolo H, rendendo così la classificazione più severa. Tuttavia, i dati riportati nel regolamento non possono essere modificati né rimossi. L'unica eccezione riguarda le classificazioni minime. Queste sono riconoscibili dall'asterisco accanto all'indicazione di pericolo H (più comunemente nel caso della tossicità acuta). Tali classificazioni possono essere sostituite con una classificazione più severa, ad esempio da Acute Tox. 4 H302 a Acute Tox. 3 H301.

Informazioni contenute nella classificazione armonizzata

1. Numero Index nel formato XXX-XXX-XX-X. Ad esempio, la nicotina ha il numero indice 614-001-00-4.

2. Denominazione chimica della sostanza in tutte le lingue ufficiali dell'UE.

3. Numero CAS (se disponibile), assegnato dall'organizzazione Chemical Abstracts Service.

   Lo sapevate? L'ultima cifra di un numero CAS è una cifra di controllo. Si prendono tutte le cifre tranne l'ultima, ciascuna viene moltiplicata per la propria posizione contando da destra (1, 2, 3, …), si sommano i prodotti ottenuti e il totale viene diviso per 10. Il resto della divisione corrisponde alla cifra di controllo.

4. Numero CE – EINECS, ELINCS o NLP (se disponibile), che costituisce l'identificatore ufficiale della sostanza nell'Unione europea. Il numero CE è composto da sette cifre nel formato XXX-XXX-X.

5. La classificazione comprende le indicazioni di pericolo H conformemente all'allegato III. Per alcune indicazioni di pericolo H, il codice a tre cifre è integrato da lettere utilizzate per una distinzione più specifica.
   Ad esempio, H360D – Può nuocere al feto.

6. L'etichettatura comprende pittogrammi di pericolo, un'avvertenza, indicazioni di pericolo H e indicazioni di pericolo supplementari EUH.

7. I limiti di concentrazione specifici (SCL), le stime della tossicità acuta (ATE) e i fattori M integrano le regole generali utilizzate per calcolare la classificazione.

8. Le note precisano come applicare o interpretare la classificazione armonizzata in casi specifici. Ad esempio, la nota C indica che alcune sostanze organiche possono essere immesse sul mercato come uno specifico isomero oppure come una miscela di più isomeri. Il fornitore deve pertanto indicare sull'etichetta se si tratta di uno specifico isomero o di una miscela di isomeri.

Dove posso trovare le classificazioni armonizzate?

Le classificazioni armonizzate sono riportate nell'allegato VI del regolamento CLP. Tale allegato viene aggiornato regolarmente mediante i regolamenti ATP (Adaptation to Technical and Scientific Progress, adeguamento al progresso tecnico e scientifico). Sulla base delle nuove conoscenze scientifiche e dei progressi tecnici, essi introducono nuove classificazioni, modificano quelle esistenti o le eliminano.

I singoli regolamenti sono disponibili, ad esempio, sul sito EUR-Lex, dove viene pubblicata la normativa dell'Unione europea.

Le classificazioni armonizzate sono disponibili anche nella banca dati online ECHA CHEM, gestita dall'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA). La banca dati contiene sia le sostanze con classificazione armonizzata sia le sostanze classificate dai fabbricanti o dagli importatori.

Da quando si applica una classificazione armonizzata?

Ogni nuovo regolamento stabilisce la data a partire dalla quale la classificazione armonizzata diventa obbligatoria (data di applicazione). Nella maggior parte dei casi è previsto anche un periodo transitorio. Durante questo periodo la classificazione non è ancora obbligatoria, ma può già essere applicata (data di entrata in vigore). In questo modo i fornitori dispongono di tempo sufficiente per adeguare la propria documentazione ai nuovi requisiti.

La data a partire dalla quale è possibile utilizzare le nuove classificazioni è sempre indicata nel regolamento prima della tabella contenente le classificazioni armonizzate delle sostanze. Le date precise sono riportate anche su EUR-Lex nella sezione Informazioni sul documento.

Ad esempio, il regolamento (UE) 2025/1222 della Commissione (23º ATP):

• è stato pubblicato il 20 giugno 2025 nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea;
• è entrato in vigore il 10 luglio 2025 – da questa data è possibile utilizzare le nuove classificazioni;
• dal 1º febbraio 2027 dovrà essere applicata la classificazione armonizzata stabilita da tale regolamento.

Come posso verificare una classificazione armonizzata?

Se è necessario verificare la classificazione armonizzata di una sostanza, cercatela nella banca dati ECHA CHEM. Si consiglia di effettuare la ricerca utilizzando il numero CAS, il numero CE o il numero indice.

È possibile riconoscere se una sostanza è soggetta a classificazione armonizzata dal numero indice assegnato. Un altro elemento identificativo è il numero ATP riportato nella sezione Classification & Labeling – Harmonized classifications della banca dati ECHA CHEM.

Nel software SBLCore sono disponibili tutte le sostanze con classificazione armonizzata, compreso il relativo numero ATP. Il sistema segnala inoltre se la classificazione è aggiornata oppure se è già in vigore una classificazione più recente ai sensi di un altro regolamento ATP. In questo modo è possibile verificare facilmente di lavorare con dati aggiornati.

Cosa fare se la classificazione cambia?

Verificate la data di entrata in vigore del regolamento e la data di applicazione della nuova classificazione. Queste date indicano quanto tempo avete a disposizione per aggiornare la documentazione.

Se utilizzate il software SBLCore, il sistema vi informerà della modifica sia nella scheda di dati di sicurezza sia nella banca dati delle sostanze.

Se cambia la classificazione di una sostanza con classificazione armonizzata, è necessario aggiornare la scheda di dati di sicurezza e l'etichetta entro e non oltre la data di applicazione della nuova classificazione.

Ad esempio:

• il regolamento è stato pubblicato il 1º maggio 2024;
• la nuova classificazione deve essere applicata a partire dal 1º maggio 2025.

Il periodo transitorio è quindi di un anno. Durante tale periodo è necessario aggiornare la scheda di dati di sicurezza, l'etichetta e apportare tutte le altre modifiche necessarie.

Avvertenza: Il presente articolo ha esclusivamente finalità informative e non sostituisce la normativa vigente.

Fonti consigliate

• Regolamento (CE) n. 1272/2008 – versione consolidata del regolamento CLP
• Regolamento (UE) 2025/1222 – ATP23
• Banca dati ECHA CHEM
• EUR-Lex