Harmoniseret klassificering af stoffer

Hvad er klassificering?

Klassificering fastlægger, hvor farligt et kemisk stof eller en kemisk blanding er. Uden en klassificering kan du hverken udarbejde et sikkerhedsdatablad (SDS) eller korrekt fastlægge produktets farlige egenskaber.

Alle stoffer eller blandinger skal klassificeres, før de bringes i omsætning.

Reglerne er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP). Forordningen indfører et fælles system for klassificering, mærkning og emballering af kemiske stoffer og blandinger. Samtidig fastsætter den producenters, importørers og downstream-brugeres forpligtelser.

Hvad er harmoniseret klassificering?

Harmoniseret klassificering er en juridisk bindende klassificering, der er angivet i bilag VI til CLP-forordningen. Alle oplysninger fra forordningen skal derfor anvendes uden ændringer.

Hvis det er nødvendigt, kan du tilføje yderligere fareklasser og de tilhørende H-sætninger og dermed gøre klassificeringen strengere. Oplysningerne fra forordningen må dog ikke ændres eller fjernes. Undtagelsen er minimumsklassificeringer. Disse kendes på en stjerne ved H-sætningen (oftest ved akut toksicitet). Sådanne farer kan ændres til en strengere klassificering, f.eks. fra Acute Tox. 4 H302 til Acute Tox. 3 H301.

Oplysninger i den harmoniserede klassificering

1. Indeksnummer i formatet XXX-XXX-XX-X. Nikotin har f.eks. indeksnummeret 614-001-00-4.

2. Stoffets kemiske navn på alle EU's officielle sprog.

3. CAS-nummer (hvis tilgængeligt), som tildeles af organisationen Chemical Abstracts Service.

   Vidste du, at: Det sidste ciffer i et CAS-nummer er et kontrolciffer? Tag alle cifre undtagen det sidste, gang hvert ciffer med dets position regnet fra højre (1, 2, 3, …), læg resultaterne sammen, og divider summen med 10. Resten efter divisionen er kontrolcifferet.

4. EF-nummer – EINECS, ELINCS eller NLP (hvis tilgængeligt), som er stoffets officielle identifikator i Den Europæiske Union. EF-nummeret består af syv cifre i formatet XXX-XXX-X.

5. Klassificeringen indeholder H-sætninger i henhold til bilag III. For nogle H-sætninger suppleres den trecifrede kode med bogstaver, som bruges til yderligere differentiering.
   For eksempel H360D – Kan skade det ufødte barn.

6. Mærkningen omfatter farepiktogrammer, signalord, H-sætninger og EUH-sætninger.

7. Specifikke koncentrationsgrænser (SCL), estimat af akut toksicitet (ATE) og M-faktorer supplerer de generelle regler, som klassificeringen beregnes efter.

8. Noter præciserer, hvordan den harmoniserede klassificering skal anvendes eller fortolkes i konkrete tilfælde. For eksempel angiver note C, at visse organiske stoffer kan markedsføres som en bestemt isomer eller som en blanding af flere isomerer. Leverandøren skal derfor angive på etiketten, om der er tale om en bestemt isomer eller en blanding af isomerer.

Hvor kan jeg finde harmoniserede klassificeringer?

Harmoniserede klassificeringer findes i bilag VI til CLP-forordningen. Bilaget opdateres regelmæssigt gennem ATP-forordninger (Adaptation to Technical and Scientific Progress, tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling). På baggrund af ny videnskabelig viden og tekniske fremskridt indfører de nye klassificeringer, ændrer eksisterende eller ophæver dem.

De enkelte forordninger kan blandt andet findes på EUR-Lex, hvor Den Europæiske Unions lovgivning offentliggøres.

Harmoniserede klassificeringer findes også i ECHA CHEM-online databasen, som administreres af Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA). Her findes både stoffer med harmoniseret klassificering og stoffer, der er klassificeret af producenter eller importører.

Hvornår gælder en harmoniseret klassificering?

Hver ny forordning fastsætter, fra hvilken dato den harmoniserede klassificering er obligatorisk (anvendelsesdato). Som regel fastsættes der også en overgangsperiode. I denne periode er klassificeringen endnu ikke obligatorisk, men du kan begynde at anvende den (ikrafttrædelsesdato). Det giver leverandørerne tilstrækkelig tid til at opdatere deres dokumentation i overensstemmelse med de nye krav.

Den dato, fra hvilken de nye klassificeringer kan anvendes, fremgår altid af forordningen før tabellen med de harmoniserede klassificeringer af stoffer. De præcise datoer findes også på EUR-Lex under Oplysninger om dokumentet.

For eksempel Kommissionens forordning (EU) 2025/1222 (23. ATP):

• blev offentliggjort den 20.06.2025 i Den Europæiske Unions Tidende,
• trådte i kraft den 10.07.2025 – fra denne dato kan de nye klassificeringer anvendes,
• fra den 01.02.2027 skal den harmoniserede klassificering fastsat i denne forordning anvendes.

Hvordan kan jeg kontrollere en harmoniseret klassificering?

Hvis du har behov for at kontrollere et stofs harmoniserede klassificering, kan du søge efter stoffet i ECHA CHEM-databasen. Vi anbefaler, at du søger på CAS-nummer, EF-nummer eller indeksnummer.

Du kan se, om et stof har en harmoniseret klassificering, ved det tildelte indeksnummer. Et andet kendetegn er ATP-nummeret, som er angivet under Classification & Labeling – Harmonized classifications i ECHA CHEM-databasen.

I SBLCore-softwaren finder du alle stoffer med harmoniseret klassificering, inklusive ATP-nummeret. Systemet informerer dig samtidig om, hvorvidt klassificeringen er aktuel, eller om en nyere klassificering allerede gælder i henhold til en anden ATP-forordning. På den måde kan du nemt kontrollere, at du arbejder med de nyeste oplysninger.

Hvad skal jeg gøre, hvis klassificeringen ændres?

Kontrollér forordningens ikrafttrædelsesdato og den nye klassificerings anvendelsesdato. Ud fra disse datoer kan du se, hvor lang tid du har til at opdatere din dokumentation.

Hvis du bruger SBLCore-softwaren, bliver du gjort opmærksom på ændringen både i sikkerhedsdatabladet og i stofdatabasen.

Hvis klassificeringen af et harmoniseret stof ændres, skal du opdatere sikkerhedsdatabladet og etiketten senest på den nye klassificerings anvendelsesdato.

For eksempel:

• forordningen blev offentliggjort den 01.05.2024,
• den nye klassificering skal anvendes fra den 01.05.2025.

Overgangsperioden er således ét år. I denne periode skal du opdatere sikkerhedsdatabladet, etiketten og foretage alle øvrige nødvendige ændringer.

Bemærk: Denne artikel er kun til orientering og erstatter ikke gældende lovgivning.

Anbefalede kilder

• Forordning (EF) nr. 1272/2008 – konsolideret udgave af CLP
• Forordning (EU) 2025/1222 – ATP23
• ECHA CHEM-databasen
• EUR-Lex