Harmonisert klassifisering av stoffer

Hva er klassifisering?

Klassifisering fastsetter hvor farlig et kjemisk stoff eller en stoffblanding er. Uten en klassifisering kan du verken utarbeide et sikkerhetsdatablad (SDB) eller korrekt fastsette et produkts farlige egenskaper.

Alle stoffer og stoffblandinger skal klassifiseres før de bringes i omsetning.

Reglene er fastsatt i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP). Forordningen innfører et harmonisert system for klassifisering, merking og emballering av kjemiske stoffer og stoffblandinger. Den fastsetter også pliktene til produsenter, importører og nedstrømsbrukere.

Hva er harmonisert klassifisering?

Harmonisert klassifisering er en rettslig bindende klassifisering som er oppført i vedlegg VI til CLP-forordningen. Alle opplysninger i forordningen skal derfor brukes uten endringer.

Ved behov kan du legge til flere fareklasser og de tilhørende H-setningene, slik at klassifiseringen blir strengere. Opplysningene i forordningen må imidlertid ikke endres eller fjernes. Unntaket er minimumsklassifiseringer. Disse kjennes igjen ved en stjerne ved H-setningen (oftest for akutt toksisitet). Slike fareklassifiseringer kan endres til en strengere klassifisering, for eksempel fra Acute Tox. 4 H302 til Acute Tox. 3 H301.

Opplysninger som inngår i en harmonisert klassifisering

1. Oversiktnummer i formatet XXX-XXX-XX-X. For eksempel har nikotin indeksnummer 614-001-00-4.

2. Kjemisk navn på stoffet på alle EUs offisielle språk.

3. CAS-nummer (dersom tilgjengelig), tildelt av organisasjonen Chemical Abstracts Service.

   Visste du at? Det siste sifferet i et CAS-nummer er et kontrollsiffer. Ta alle sifrene unntatt det siste, multipliser hvert siffer med dets posisjon regnet fra høyre (1, 2, 3, …), summer resultatene og del summen på 10. Resten etter divisjonen er kontrollsifferet.

4. EF-nummer – EINECS, ELINCS eller NLP (dersom tilgjengelig), som er stoffets offisielle identifikator i Den europeiske union. EF-nummeret består av sju sifre i formatet XXX-XXX-X.

5. Klassifiseringen inneholder H-setninger i samsvar med vedlegg III. For enkelte H-setninger er den tresifrede koden supplert med bokstaver som brukes for ytterligere spesifisering.
   For eksempel H360D – Kan skade det ufødte barnet.

6. Merkingen omfatter farepiktogrammer, signalord, H-setninger og EUH-setninger.

7. Spesifikke konsentrasjonsgrenser (SCL), estimater for akutt toksisitet (ATE) og M-faktorer supplerer de generelle reglene som klassifiseringen beregnes etter.

8. Merknader presiserer hvordan den harmoniserte klassifiseringen skal brukes eller tolkes i konkrete tilfeller. For eksempel angir merknad C at enkelte organiske stoffer kan bringes i omsetning som en bestemt isomer eller som en blanding av flere isomerer. Leverandøren må derfor oppgi på etiketten om det dreier seg om en bestemt isomer eller en isomerblanding.

Hvor kan jeg finne harmoniserte klassifiseringer?

Harmoniserte klassifiseringer finnes i vedlegg VI til CLP-forordningen. Vedlegget oppdateres jevnlig gjennom ATP-forordninger (Adaptation to Technical and Scientific Progress, tilpasning til den tekniske og vitenskapelige utviklingen). På grunnlag av ny vitenskapelig kunnskap og teknologisk utvikling innføres nye klassifiseringer, eksisterende endres eller oppheves.

De enkelte forordningene finner du blant annet på EUR-Lex, der Den europeiske unions regelverk publiseres.

Harmoniserte klassifiseringer finnes også i ECHA CHEM-databasen på nett, som forvaltes av Det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA). Der finner du både stoffer med harmonisert klassifisering og stoffer som er klassifisert av produsenter eller importører.

Når gjelder en harmonisert klassifisering?

Hver nye forordning fastsetter fra hvilken dato den harmoniserte klassifiseringen er obligatorisk (anvendelsesdato). Som regel fastsettes det også en overgangsperiode. I denne perioden er klassifiseringen ennå ikke obligatorisk, men den kan tas i bruk (ikrafttredelsesdato). Dette gir leverandørene tilstrekkelig tid til å oppdatere dokumentasjonen i samsvar med de nye kravene.

Datoen for når de nye klassifiseringene kan tas i bruk, står alltid i forordningen før tabellen med harmoniserte klassifiseringer av stoffer. De nøyaktige datoene finner du også på EUR-Lex under Dokumentinformasjon.

For eksempel Kommisjonsforordning (EU) 2025/1222 (23. ATP):

• ble publisert 20. juni 2025 i Den europeiske unions tidende,
• trådte i kraft 10. juli 2025 – fra denne datoen kan de nye klassifiseringene tas i bruk,
• fra 1. februar 2027 skal den harmoniserte klassifiseringen fastsatt i denne forordningen brukes.

Hvordan kan jeg kontrollere en harmonisert klassifisering?

Hvis du trenger å kontrollere den harmoniserte klassifiseringen av et stoff, kan du søke etter stoffet i ECHA CHEM-databasen. Vi anbefaler å søke etter CAS-nummer, EF-nummer eller indeksnummer.

Du kan se om et stoff har en harmonisert klassifisering ved det tildelte indeksnummeret. Et annet kjennetegn er ATP-nummeret som er oppgitt under Classification & Labeling – Harmonized classifications i ECHA CHEM-databasen.

I SBLCore-programvaren finner du alle stoffer med harmonisert klassifisering, inkludert ATP-nummeret. Systemet varsler deg også om klassifiseringen er oppdatert, eller om en nyere klassifisering etter en annen ATP-forordning allerede gjelder. Dermed kan du enkelt kontrollere at du arbeider med oppdaterte opplysninger.

Hva skal jeg gjøre dersom klassifiseringen endres?

Kontroller forordningens ikrafttredelsesdato og anvendelsesdatoen for den nye klassifiseringen. Disse datoene viser hvor lang tid du har til å oppdatere dokumentasjonen.

Hvis du bruker SBLCore-programvaren, vil systemet varsle deg om endringen både i sikkerhetsdatabladet og i stoffdatabasen.

Hvis klassifiseringen av et harmonisert stoff endres, må sikkerhetsdatabladet og etiketten oppdateres senest innen anvendelsesdatoen for den nye klassifiseringen.

For eksempel:

• forordningen ble publisert 1. mai 2024,
• den nye klassifiseringen skal brukes fra 1. mai 2025.

Overgangsperioden er dermed ett år. I denne perioden må du oppdatere sikkerhetsdatabladet, etiketten og gjennomføre alle andre nødvendige endringer.

Merknad: Denne artikkelen er kun ment som informasjon og erstatter ikke gjeldende regelverk.

Anbefalte kilder

• Forordning (EF) nr. 1272/2008 – konsolidert versjon av CLP-forordningen
• Forordning (EU) 2025/1222 – ATP23
• ECHA CHEM-databasen
• EUR-Lex