Virkningen af skærpelse af klassificeringen af ethanol: hvad kan vente os?

Ethanol (CAS: 64-17-5) er et bredt anvendt kemisk stof, som bruges inden for mange områder – fra industri til almindelige forbrugerprodukter. Det anvendes også i betydeligt omfang i biocidprodukter, såsom desinfektionsmidler til hænder og overflader.

I øjeblikket er ethanol harmoniseret klassificeret i henhold til bilag VI til CLP-forordningen som en meget brandfarlig væske (H225). Der diskuteres dog en skærpelse af denne klassificering, nærmere bestemt inddragelse af yderligere sundhedsfarer.

Hvad foreslås der?

Det nye forslag overvejer at klassificere ethanol blandt stoffer med alvorlig indvirkning på menneskers sundhed, i en af følgende kategorier:

• H340 - kan forårsage genetiske defekter (mutagenicitet)
• H350 - kan forårsage kræft (carcinogenicitet)
• H360 - kan skade forplantningsevnen (reproduktionstoksicitet)

I alle tilfælde drejer det sig om klassificering i kategori 1A eller 1B, hvilket ville placere ethanol blandt de såkaldte CMR-stoffer. Dette skridt ville have vidtrækkende konsekvenser på tværs af både det kemiske og det forbrugerrettede marked.

Centrale konsekvenser af den foreslåede ændring

1. Sikkerhedsdatablad - I tilfælde af en skærpet klassificering af ethanol vil det være nødvendigt at opdatere sikkerhedsdatablade (SDS) og revurdere klassificeringen af produkter, der indeholder ethanol.

2. Etiketter - En ændring af klassificeringen vil kræve tilføjelse af nye faresymboler og H-sætninger, hvilket vil føre til ommærkning af produkter – med alle tilhørende omkostninger og mulig værdiforringelse af eksisterende lagre.

3. PCN-meddelelser - Det vil være nødvendigt at opdatere meddelelser i PCN-format. En ændring af klassificeringen af ethanol kan kræve oprettelse af en ny UFI-kode.

4. Salg til forbrugere - En skærpet klassificering kan betyde begrænsning eller endda forbud mod salg af produkter, der indeholder ethanol, til forbrugere, hvilket ville føre til behov for at trække dem tilbage fra markedet.

5. Biocidprodukter - CMR-stoffer er generelt ikke tilladt i biocider. En ny klassificering af ethanol kan derfor føre til tab af godkendelse eller nødvendiggøre en væsentlig ændring af sammensætningen af biocidprodukter.

6. CLP-notifikation - Det vil være nødvendigt at opdatere notifikationer i klassifikations- og mærkningsregistret (C&L Inventory) i overensstemmelse med den nye klassificering.

Hvorfor er ethanol så værdsat?

På trods af den diskuterede klassificering har ethanol en række fordele:

• Velundersøgt og anvendt i lang tid
• Kompatibel med forskellige materialer
• Meget effektiv mod patogener
• God tilgængelighed og lav pris
• Lav risiko for mennesker, dyr og miljø ved korrekt anvendelse

Bredere konsekvenser af skærpelsen

En ændring af klassificeringen kan ikke kun påvirke industrien, men hele samfundet. Det kan føre til:

• begrænsning af tilgængeligheden af effektiv desinfektion, herunder i udviklingsstater,
• tab af arbejdspladser og svækkelse af markedet (f.eks. Tyskland, Polen eller Frankrig),
• omkostninger til udvikling af alternative stoffer,
• komplikationer for små virksomheder,
• økonomiske tab i forhold til investeringer (f.eks. i forbindelse med ændring af produktionsteknologi).

Hvornår kan vi forvente en beslutning?

Den endelige beslutning forventes ved udgangen af 2025. Hvis forslaget vedtages, kan den nye klassificering træde i kraft omkring årsskiftet 2027/2028.

Hvordan kan man forberede sig?

Virksomheder bør allerede nu analysere konsekvenserne af ændringen for deres dokumentation, produkter og lovgivningsmæssige forpligtelser. Hvis du arbejder med kemiske stoffer eller fremstiller biocidprodukter, anbefaler vi at følge udviklingen nøje og eventuelt begynde at søge efter et lige så effektivt alternativ til ethanol.

Rettidig forberedelse kan være afgørende for dine produkters fremtid på markedet.

Anbefalede kilder:

• Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP)
• ECHA