Гармонізована класифікація речовин

Що таке класифікація?

Класифікація визначає, наскільки небезпечною є хімічна речовина або суміш. Без неї неможливо створити паспорт безпеки (SDS) або правильно визначити небезпечні властивості продукції.

Кожну речовину або суміш необхідно класифікувати до її введення в обіг.

Правила встановлені Регламентом (ЄС) № 1272/2008 (CLP) Європейського парламенту та Ради. Він запроваджує єдину систему класифікації, маркування та пакування хімічних речовин і сумішей. Водночас він визначає обов’язки виробників, імпортерів і подальших користувачів.

Що таке гармонізована класифікація?

Гармонізована класифікація — це юридично обов’язкова класифікація, наведена в додатку VI до Регламенту CLP. Тому всі дані з Регламенту необхідно використовувати без будь-яких змін.

За потреби ви можете додати додаткові класи небезпеки та відповідні H-фрази, зробивши класифікацію суворішою. Однак дані, наведені в Регламенті, не можна змінювати або видаляти. Винятком є мінімальні класифікації. Їх можна розпізнати за зірочкою біля H-фрази (найчастіше для гострої токсичності). Такі класифікації небезпеки можна змінити на суворіші, наприклад з Acute Tox. 4 H302 на Acute Tox. 3 H301.

Інформація, що міститься в гармонізованій класифікації

1. Індексний номер (Покажчик) у форматі XXX-XXX-XX-X. Наприклад, нікотин має покажчик номер 614-001-00-4.

2. Хімічна назва речовини всіма офіційними мовами ЄС.

3. Номер CAS (за наявності), який присвоюється організацією Chemical Abstracts Service.

   Цікавий факт: Чи знаєте ви, що остання цифра номера CAS є контрольною? Візьміть усі цифри, крім останньої, помножте кожну на її порядковий номер справа наліво (1, 2, 3, …), підсумуйте отримані добутки та поділіть суму на 10. Остача від ділення і є контрольною цифрою.

4. Номер ЄС — EINECS, ELINCS або NLP (за наявності), який є офіційним ідентифікатором речовини в Європейському Союзі. Номер ЄС складається із семи цифр у форматі XXX-XXX-X.

5. Класифікація містить H-фрази відповідно до додатка III. Для деяких H-фраз тризначний код доповнюється літерами, які використовуються для додаткового розрізнення.
   Наприклад, H360D — Може завдати шкоди ненародженій дитині.

6. Маркування містить піктограми небезпеки, сигнальне слово, H-фрази та EUH-фрази.

7. Специфічні граничні концентрації (SCL), оцінки гострої токсичності (ATE) та M-фактори доповнюють загальні правила, за якими розраховується класифікація.

8. Примітки уточнюють, як застосовувати або тлумачити гармонізовану класифікацію в окремих випадках. Наприклад, примітка C зазначає, що деякі органічні речовини можуть вводитися в обіг як конкретний ізомер або як суміш кількох ізомерів. Тому постачальник повинен зазначити на етикетці, чи йдеться про конкретний ізомер, чи про суміш ізомерів.

Де я можу знайти гармонізовані класифікації?

Гармонізовані класифікації наведені в додатку VI до Регламенту CLP. Цей додаток регулярно оновлюється регламентами ATP (Adaptation to Technical and Scientific Progress — адаптація до науково-технічного прогресу). На основі нових наукових даних і технічного прогресу вони запроваджують нові класифікації, змінюють чинні або скасовують їх.

Окремі регламенти можна знайти, наприклад, на сайті EUR-Lex, де публікується законодавство Європейського Союзу.

Гармонізовані класифікації також доступні в онлайн-базі даних ECHA CHEM, яку підтримує Європейське агентство з хімічних речовин (ECHA). У ній містяться як речовини з гармонізованою класифікацією, так і речовини, класифіковані виробниками або імпортерами.

З якого моменту діє гармонізована класифікація?

Кожен новий регламент визначає, з якої дати гармонізована класифікація стає обов’язковою (дата застосування). Зазвичай також встановлюється перехідний період. Протягом цього періоду класифікація ще не є обов’язковою, але її вже можна застосовувати (дата набрання чинності). Це дає постачальникам достатньо часу для приведення своєї документації у відповідність до нових вимог.

Дата, з якої можна застосовувати нові класифікації, завжди зазначається в регламенті перед таблицею з гармонізованими класифікаціями речовин. Точні дати також можна знайти на сайті EUR-Lex у розділі Інформація про документ.

Наприклад, Регламент Комісії (ЄС) 2025/1222 (23-й ATP):

• був опублікований 20 червня 2025 року в Офіційному віснику Європейського Союзу;
• набрав чинності 10 липня 2025 року — з цієї дати нові класифікації можна застосовувати;
• з 1 лютого 2027 року необхідно застосовувати гармонізовану класифікацію, встановлену цим регламентом.

Як я можу перевірити гармонізовану класифікацію?

Якщо вам потрібно перевірити гармонізовану класифікацію речовини, знайдіть її в базі даних ECHA CHEM. Рекомендуємо виконувати пошук за номером CAS, номером ЄС або індексним номером.

Визначити, що речовина має гармонізовану класифікацію, можна за присвоєним індексним номером. Ще однією ознакою є номер ATP, зазначений у розділі Classification & Labeling – Harmonized classifications бази даних ECHA CHEM.

У програмному забезпеченні SBLCore ви знайдете всі речовини з гармонізованою класифікацією, включаючи номер ATP. Система також повідомить, чи є класифікація актуальною, чи вже діє новіша класифікація відповідно до іншого регламенту ATP. Завдяки цьому ви можете легко переконатися, що працюєте з актуальними даними.

Що робити, якщо класифікація змінилася?

Перевірте дату набрання чинності регламентом і дату застосування нової класифікації. Це допоможе визначити, скільки часу у вас є для оновлення документації.

Якщо ви використовуєте програмне забезпечення SBLCore, система повідомить вас про зміну як у паспорті безпеки, так і в базі даних речовин.

Якщо змінюється класифікація речовини з гармонізованою класифікацією, необхідно оновити паспорт безпеки та етикетку не пізніше дати застосування нової класифікації.

Наприклад:

• регламент був опублікований 1 травня 2024 року;
• нову класифікацію необхідно застосовувати з 1 травня 2025 року.

Отже, перехідний період становить один рік. Протягом цього часу необхідно оновити паспорт безпеки, етикетку та внести всі інші необхідні зміни.

Примітка: Ця стаття має виключно інформаційний характер і не замінює чинне законодавство.

Рекомендовані джерела

• Регламент (ЄС) № 1272/2008 — консолідована редакція Регламенту CLP
• Регламент (ЄС) 2025/1222 — ATP23
• База даних ECHA CHEM
• EUR-Lex