Harmoniserad klassificering av ämnen

Vad är klassificering?

Klassificering avgör hur farligt ett kemiskt ämne eller en blandning är. Utan den kan du inte upprätta ett säkerhetsdatablad (SDS) eller korrekt fastställa en produkts farliga egenskaper.

Varje ämne eller blandning måste klassificeras innan det släpps ut på marknaden.

Reglerna fastställs i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (CLP). Den inför ett enhetligt system för klassificering, märkning och förpackning av kemiska ämnen och blandningar. Samtidigt fastställs skyldigheterna för tillverkare, importörer och nedströmsanvändare.

Vad är harmoniserad klassificering?

Harmoniserad klassificering är en rättsligt bindande klassificering som anges i bilaga VI till CLP-förordningen. Alla uppgifter i förordningen måste därför användas utan några ändringar.

Vid behov kan du lägga till ytterligare faroklasser och motsvarande H-fraser, vilket gör klassificeringen strängare. Uppgifterna i förordningen får dock inte ändras eller tas bort. Undantaget är minimiklassificeringar. Dessa känns igen på en asterisk vid H-frasen (oftast för akut toxicitet). Sådana faroklassificeringar får ändras till en strängare klassificering, till exempel från Acute Tox. 4 H302 till Acute Tox. 3 H301.

Information som ingår i den harmoniserade klassificeringen

1. Indexnummer i formatet XXX-XXX-XX-X. Nikotin har till exempel indexnummer 614-001-00-4.

2. Ämnets kemiska namn på alla EU:s officiella språk.

3. CAS-nummer (om tillgängligt), tilldelat av organisationen Chemical Abstracts Service.

   Visste du att? Den sista siffran i ett CAS-nummer är en kontrollsiffra. Ta alla siffror utom den sista, multiplicera varje siffra med dess position räknat från höger (1, 2, 3, …), summera produkterna och dela summan med 10. Resten efter divisionen är kontrollsiffran.

4. EG-nummer – EINECS, ELINCS eller NLP (om tillgängligt), som är ämnets officiella identifierare inom Europeiska unionen. EG-numret består av sju siffror i formatet XXX-XXX-X.

5. Klassificeringen innehåller H-fraser enligt bilaga III. För vissa H-fraser kompletteras den tresiffriga koden med bokstäver som används för ytterligare särskiljning.
   Till exempel H360D – Kan skada det ofödda barnet.

6. Märkningen innehåller faropiktogram, signalord, H-fraser och EUH-fraser.

7. Specifika koncentrationsgränser (SCL), uppskattningar av akut toxicitet (ATE) och M-faktorer kompletterar de allmänna regler som används för att beräkna klassificeringen.

8. Anmärkningar förklarar hur den harmoniserade klassificeringen ska tillämpas eller tolkas i särskilda fall. Exempelvis anger anmärkning C att vissa organiska ämnen får släppas ut på marknaden som en specifik isomer eller som en blandning av flera isomerer. Leverantören måste därför ange på etiketten om det rör sig om en specifik isomer eller en isomerblandning.

Var hittar jag harmoniserade klassificeringar?

Harmoniserade klassificeringar finns i bilaga VI till CLP-förordningen. Bilagan uppdateras regelbundet genom ATP-förordningar (Adaptation to Technical and Scientific Progress, anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen). Baserat på nya vetenskapliga rön och tekniska framsteg införs nya klassificeringar, befintliga ändras eller upphävs.

De enskilda förordningarna finns till exempel på EUR-Lex, där Europeiska unionens lagstiftning publiceras.

Harmoniserade klassificeringar finns också i online-databasen ECHA CHEM, som förvaltas av Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA). Där finns både ämnen med harmoniserad klassificering och ämnen som har klassificerats av tillverkare eller importörer.

Från och med när gäller en harmoniserad klassificering?

Varje ny förordning anger från vilket datum den harmoniserade klassificeringen blir obligatorisk (tillämpningsdatum). Vanligtvis anges även en övergångsperiod. Under denna period är klassificeringen ännu inte obligatorisk, men den får redan börja användas (ikraftträdandedatum). Detta ger leverantörerna tillräckligt med tid att anpassa sin dokumentation till de nya kraven.

Datumet från vilket de nya klassificeringarna får användas anges alltid i förordningen före tabellen med de harmoniserade klassificeringarna av ämnen. De exakta datumen finns också på EUR-Lex under Dokumentinformation.

Till exempel kommissionens förordning (EU) 2025/1222 (23:e ATP):

• offentliggjordes den 20 juni 2025 i Europeiska unionens officiella tidning,
• trädde i kraft den 10 juli 2025 – från och med detta datum får de nya klassificeringarna användas,
• från och med den 1 februari 2027 måste den harmoniserade klassificering som fastställs i denna förordning tillämpas.

Hur kan jag kontrollera en harmoniserad klassificering?

Om du behöver kontrollera den harmoniserade klassificeringen av ett ämne ska du söka efter det i databasen ECHA CHEM. Vi rekommenderar att du söker med CAS-nummer, EG-nummer eller indexnummer.

Du kan se om ett ämne har en harmoniserad klassificering genom det tilldelade indexnumret. Ett annat kännetecken är ATP-numret som anges under Classification & Labeling – Harmonized classifications i databasen ECHA CHEM.

I programvaran SBLCore hittar du alla ämnen med harmoniserad klassificering, inklusive ATP-numret. Systemet meddelar också om klassificeringen är aktuell eller om en nyare klassificering enligt en annan ATP-förordning redan gäller. På så sätt kan du enkelt säkerställa att du arbetar med aktuella uppgifter.

Vad ska jag göra om klassificeringen ändras?

Kontrollera förordningens ikraftträdandedatum och den nya klassificeringens tillämpningsdatum. Utifrån dessa datum kan du avgöra hur lång tid du har på dig att uppdatera dokumentationen.

Om du använder programvaran SBLCore kommer programmet att informera dig om ändringen både i säkerhetsdatabladet och i ämnesdatabasen.

Om klassificeringen av ett harmoniserat ämne ändras måste säkerhetsdatabladet och etiketten uppdateras senast på den nya klassificeringens tillämpningsdatum.

Till exempel:

• förordningen offentliggjordes den 1 maj 2024,
• den nya klassificeringen måste tillämpas från och med den 1 maj 2025.

Övergångsperioden är alltså ett år. Under denna period måste säkerhetsdatabladet, etiketten och all annan nödvändig dokumentation uppdateras.

Observera: Denna artikel är endast avsedd som information och ersätter inte gällande lagstiftning.

Rekommenderade källor

• Förordning (EG) nr 1272/2008 – konsoliderad version av CLP-förordningen
• Förordning (EU) 2025/1222 – ATP23
• ECHA CHEM-databasen
• EUR-Lex