Гармонизированная классификация веществ

Что такое классификация?

Классификация определяет, насколько опасно химическое вещество или смесь. Без неё невозможно подготовить паспорт безопасности (ПБ) и правильно определить опасные свойства продукции.

Каждое вещество или смесь должны быть классифицированы до их выпуска на рынок.

Правила установлены Регламентом (ЕС) № 1272/2008 (CLP) Европейского парламента и Совета. Он вводит единую систему классификации, маркировки и упаковки химических веществ и смесей. Одновременно он устанавливает обязанности производителей, импортёров и последующих пользователей.

Что такое гармонизированная классификация?

Гармонизированная классификация — это юридически обязательная классификация, приведённая в приложении VI к Регламенту CLP. Поэтому все сведения, содержащиеся в Регламенте, должны использоваться без каких-либо изменений.

При необходимости вы можете дополнить классификацию другими классами опасности и соответствующими H-фразами, сделав её более строгой. Однако сведения, содержащиеся в Регламенте, нельзя изменять или удалять. Исключение составляют минимальные классификации. Их можно распознать по звёздочке рядом с H-фразой (чаще всего в отношении острой токсичности). Такие классификации опасности можно заменить на более строгие, например с Acute Tox. 4 H302 на Acute Tox. 3 H301.

Сведения, содержащиеся в гармонизированной классификации

1. Индексный номер в формате XXX-XXX-XX-X. Например, никотин имеет индексный номер 614-001-00-4.

2. Химическое наименование вещества на всех официальных языках ЕС.

3. Номер CAS (если имеется), присваиваемый организацией Chemical Abstracts Service.

   Знаете ли вы? Последняя цифра номера CAS является контрольной. Возьмите все цифры, кроме последней, умножьте каждую из них на её порядковый номер справа налево (1, 2, 3, …), сложите полученные произведения и разделите сумму на 10. Остаток от деления и будет контрольной цифрой.

4. Номер ЕС — EINECS, ELINCS или NLP (если имеется), который является официальным идентификатором вещества в Европейском союзе. Номер ЕС состоит из семи цифр в формате XXX-XXX-X.

5. Классификация содержит H-фразы в соответствии с приложением III. Для некоторых H-фраз трёхзначный код дополнен буквами, которые используются для дополнительного уточнения.
   Например, H360D — Может нанести вред нерождённому ребёнку.

6. Маркировка включает пиктограммы опасности, сигнальное слово, H-фразы и EUH-фразы.

7. Специфические пределы концентрации (SCL), оценки острой токсичности (ATE) и M-факторы дополняют общие правила, по которым рассчитывается классификация.

8. Примечания уточняют, как применять или интерпретировать гармонизированную классификацию в отдельных случаях. Например, примечание C указывает, что некоторые органические вещества могут выпускаться на рынок как определённый изомер или как смесь нескольких изомеров. Поэтому поставщик должен указать на этикетке, является ли вещество конкретным изомером или смесью изомеров.

Где можно найти гармонизированные классификации?

Гармонизированные классификации приведены в приложении VI к Регламенту CLP. Это приложение регулярно обновляется посредством регламентов ATP (Adaptation to Technical and Scientific Progress — адаптация к научно-техническому прогрессу). На основании новых научных данных и технического прогресса в них вводятся новые классификации, изменяются существующие или отменяются устаревшие.

Отдельные регламенты можно найти, например, на сайте EUR-Lex, где публикуются нормативно-правовые акты Европейского союза.

Гармонизированные классификации также доступны в онлайн-базе данных ECHA CHEM, которую ведёт Европейское химическое агентство (ECHA). В ней содержатся как вещества с гармонизированной классификацией, так и вещества, классифицированные производителями или импортёрами.

С какого момента действует гармонизированная классификация?

Каждый новый регламент определяет, с какой даты гармонизированная классификация становится обязательной (дата применения). Как правило, также устанавливается переходный период. В течение этого периода классификация ещё не является обязательной, но её уже можно применять (дата вступления в силу). Это даёт поставщикам достаточно времени для приведения своей документации в соответствие с новыми требованиями.

Дата, начиная с которой можно применять новые классификации, всегда указывается в регламенте перед таблицей с гармонизированными классификациями веществ. Точные даты также можно найти на сайте EUR-Lex в разделе Информация о документе.

Например, Регламент Комиссии (ЕС) 2025/1222 (23-й ATP):

• был опубликован 20 июня 2025 года в Официальном журнале Европейского союза;
• вступил в силу 10 июля 2025 года — с этой даты новые классификации можно применять;
• с 1 февраля 2027 года необходимо применять гармонизированную классификацию, установленную данным регламентом.

Как проверить гармонизированную классификацию?

Если вам необходимо проверить гармонизированную классификацию вещества, найдите его в базе данных ECHA CHEM. Рекомендуется выполнять поиск по номеру CAS, номеру ЕС или индексному номеру.

Определить, что вещество имеет гармонизированную классификацию, можно по присвоенному индексному номеру. Ещё одним признаком является номер ATP, указанный в разделе Classification & Labeling – Harmonized classifications базы данных ECHA CHEM.

В программном обеспечении SBLCore вы найдёте все вещества с гармонизированной классификацией, включая соответствующий номер ATP. Система также сообщит, является ли классификация актуальной или уже действует более новая классификация в соответствии с другим регламентом ATP. Благодаря этому вы сможете легко убедиться, что используете актуальные данные.

Что делать, если классификация изменилась?

Проверьте дату вступления в силу регламента и дату применения новой классификации. Это позволит определить, сколько времени у вас есть для обновления документации.

Если вы используете программное обеспечение SBLCore, система уведомит вас об изменении как в паспорте безопасности, так и в базе данных веществ.

Если изменяется классификация вещества с гармонизированной классификацией, необходимо обновить паспорт безопасности и этикетку не позднее даты применения новой классификации.

Например:

• регламент был опубликован 1 мая 2024 года;
• новую классификацию необходимо применять с 1 мая 2025 года.

Таким образом, переходный период составляет один год. В течение этого времени необходимо обновить паспорт безопасности, этикетку и внести все остальные необходимые изменения.

Примечание: Данная статья носит исключительно информационный характер и не заменяет действующее законодательство.

Рекомендуемые источники

• Регламент (ЕС) № 1272/2008 — консолидированная редакция Регламента CLP
• Регламент (ЕС) 2025/1222 — ATP23
• База данных ECHA CHEM
• EUR-Lex