Registratie versus kennisgeving van stoffen – Wanneer en wat u moet naleven volgens REACH en CLP

Als u chemische stoffen of mengsels produceert of importeert in de EU, komt u waarschijnlijk de termen kennisgeving en registratie tegen. Deze lijken op het eerste gezicht op elkaar, maar het zijn twee afzonderlijke processen.

Beide verplichtingen zijn gebaseerd op EU-wetgeving, maar verschillen in doel, inhoud en complexiteit.
In dit artikel wordt het verschil tussen kennisgeving onder de CLP-verordening en registratie onder de REACH-verordening op een duidelijke manier uitgelegd.

Wat is registratie van stoffen (REACH)?

Registratie is een vereiste van de REACH-verordening (nr. 1907/2006). In vergelijking met kennisgeving is dit een uitgebreider en complexer proces, bedoeld om ervoor te zorgen dat een chemische stof geen risico vormt voor de menselijke gezondheid of het milieu.

Wanneer is registratie verplicht?

Elke producent of importeur die een stof in hoeveelheden van meer dan één ton per jaar op de markt brengt, moet deze registreren. De verplichting geldt voor stoffen op zichzelf, in mengsels en in bepaalde gevallen in voorwerpen. Stoffen die onder andere wetgeving vallen (zoals geneesmiddelen of radioactieve stoffen) kunnen geheel of gedeeltelijk zijn vrijgesteld. Zonder geldige registratie mag een stof niet worden geproduceerd of op de EU-markt worden gebracht.

Wat houdt registratie in en hoe werkt het?

Er moet een registratiedossier worden opgesteld, met daarin o.a. identificatie van de stof, informatie over gevaren, fysisch-chemische eigenschappen, toxicologie, ecotoxicologie en blootstellingsscenario’s. Indien nodig moet ook een risicobeoordeling worden toegevoegd met beheersmaatregelen.

Registratie volgt het principe “één stof – één registratie”, wat betekent dat fabrikanten en importeurs van dezelfde stof gezamenlijk moeten registreren. De ingediende gegevens moeten consistent zijn en voldoende om de identiteit van de stof te bevestigen. Voor registratie wordt meestal een vergoeding gevraagd.

De informatie over de stof wordt vervolgens opgenomen in de inventaris van indelingen en etiketteringen.

Wat is kennisgeving van stoffen (CLP)?

Kennisgeving is een proces onder de CLP-verordening (nr. 1272/2008). Het doel is om het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) te voorzien van informatie over de indeling en etikettering van stoffen die op de EU-markt worden gebracht. Informatie over stoffen wordt gepubliceerd in de zogeheten inventaris van indelingen en etiketteringen op de website van ECHA.

Dit is een inventaris die niet alleen informatie bevat over de indeling en etikettering van aangemelde en geregistreerde stoffen, maar ook een lijst van geharmoniseerde indelingen (bijlage VI bij de CLP-verordening) en de namen van geharmoniseerde stoffen, vertaald in alle EU-talen. De ECHA beheert de databank, maar controleert of verifieert de juistheid van de informatie niet.

Wanneer is notificatie verplicht?

Notificatie moet worden gedaan door elke fabrikant, importeur of vertegenwoordiger die een stof op de markt brengt.

Kennisgeving is vereist als:

• u een als gevaarlijk ingedeelde stof vervaardigt of importeert, ongeacht de hoeveelheid ervan,
• u een mengsel importeert dat een gevaarlijke stof bevat in een concentratie die hoger is dan de toepasselijke concentratiegrens. Hierdoor is volgens de CLP-verordening ook het gehele mengsel gevaarlijk.

Wat is de termijn voor kennisgeving?

De kennisgeving moet uiterlijk één maand na de eerste marktintroductie van de stof plaatsvinden.

Is hoeveelheid relevant?

In tegenstelling tot registratie is kennisgeving niet afhankelijk van de hoeveelheid – ook hoeveelheden onder 1 ton/jaar moeten worden gemeld.

Wijzigingen in kennisgeving

Vanaf 1 juli 2026 verandert de publicatie van informatie in de ECHA-databank. Momenteel is kennisgeving anoniem – het publiek ziet niet wie de indeling heeft ingediend. Vanaf juli 2026 wordt de naam van de melder (bijvoorbeeld de bedrijfsnaam) gepubliceerd.
Als een groep de kennisgeving gezamenlijk indient, wordt de naam van de vertegenwoordiger gepubliceerd.
De ECHA zal bedrijven de mogelijkheid bieden om vertrouwelijkheid aan te vragen, met aparte richtlijnen daarvoor.

Conclusie

Kennisgeving is bedoeld om informatie te verstrekken over gevaarseigenschappen en etikettering – het hangt niet samen met risicobeoordeling of hoeveelheid.
Registratie is verplicht vanaf ≥ 1 ton/jaar en is aanzienlijk veeleisender. Het doel is het veilig gebruik van chemische stoffen te waarborgen.

Beide verplichtingen zijn essentieel voor veilig omgaan met chemische stoffen op de EU-markt.

Opmerking: Dit artikel is informatief en vervangt geen geldende wetgeving.

Aanbevolen bronnen:

• REACH-verordening (EG) nr. 1907/2006
• CLP-verordening (EG) nr. 1272/2008
• ECHA – Registratie
• ECHA – C&L-inventaris