Înregistrarea vs. notificarea substanțelor – Când și ce trebuie să respectați conform REACH și CLP

Dacă produceți sau importați substanțe chimice sau amestecuri în UE, probabil veți întâlni termenii notificare și înregistrare. Deși pot părea similari, sunt două procese distincte.

Ambele obligații derivă din legislația europeană, dar diferă în ceea ce privește scopul, conținutul și complexitatea.
Acest articol explică simplu diferența dintre notificarea conform regulamentului CLP și înregistrarea conform regulamentului REACH.

Ce este înregistrarea substanțelor (REACH)?

Înregistrarea este o cerință a Regulamentului REACH (nr. 1907/2006). Comparativ cu notificarea, este un proces mai complex și mai amplu, destinat să asigure că o substanță chimică nu pune în pericol sănătatea umană sau mediul.

Când este înregistrarea obligatorie?

Trebuie realizată de orice producător sau importator care introduce pe piață o substanță în cantitate mai mare de o tonă pe an. Obligația se aplică substanțelor ca atare, în amestecuri și, în anumite cazuri, în articole. Substanțele reglementate de alte acte legislative (de ex. produse farmaceutice, substanțe radioactive) pot fi parțial sau total exceptate. Fără o înregistrare corespunzătoare, substanța nu poate fi fabricată sau introdusă pe piața UE.

Ce conține înregistrarea și cum se realizează?

Este necesar un dosar de înregistrare, care conține identificarea substanței, date privind periculozitatea, proprietăți fizico-chimice, toxicologie, ecotoxicologie și scenarii de expunere. Dacă este cazul, se anexează o evaluare a riscurilor și măsuri de control.

Înregistrarea respectă principiul „o substanță – o înregistrare”, ceea ce înseamnă că producătorii și importatorii aceleiași substanțe trebuie să depună o înregistrare comună. Informațiile trebuie să fie coerente și suficiente pentru a confirma identitatea substanței. Înregistrarea este de regulă supusă unei taxe.

Informațiile despre substanță sunt ulterior incluse în inventarul clasificării și etichetării.

Ce este notificarea substanțelor (CLP)?

Notificarea este un proces prevăzut de Regulamentul CLP (nr. 1272/2008). Scopul său este ca Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA) să dispună de informații privind clasificarea și etichetarea substanțelor introduse pe piața UE. Informațiile despre substanțe sunt publicate în așa-numitul inventar al clasificării și etichetării pe site-ul ECHA.

Este un inventar care conține nu numai informații privind clasificarea și etichetarea substanțelor notificate și înregistrate, ci și o listă a clasificărilor armonizate (anexa VI la Regulamentul CLP) și denumirile substanțelor armonizate traduse în toate limbile UE. ECHA gestionează baza de date, dar nu verifică și nu validează exactitatea informațiilor.

Când este obligatorie notificarea?

Notificarea trebuie efectuată de fiecare producător, importator sau reprezentant care introduce o substanță pe piață.

Notificarea este necesară dacă:

• fabricați sau importați o substanță clasificată ca fiind periculoasă, indiferent de cantitatea acesteia,
• importați un amestec care conține o substanță periculoasă într-o concentrație mai mare decât limita de concentrație relevantă. Din acest motiv, conform Regulamentului CLP, întregul amestec este, de asemenea, periculos.

Care este termenul de notificare?

Notificarea trebuie efectuată în termen de o lună de la prima introducere pe piață.

Contează cantitatea?

Spre deosebire de înregistrare, notificarea nu depinde de cantitate – este obligatorie și sub 1 tonă/an.

Noutăți privind notificarea

Începând cu 1 iulie 2026, va avea loc o modificare în ceea ce privește publicarea informațiilor în baza de date ECHA. În prezent, notificările sunt anonime – publicul nu vede cine a transmis clasificarea. Din iulie 2026 va fi publicat numele entității notificatoare (de ex. numele companiei).
Dacă notificarea este făcută de un grup, se va publica numele reprezentantului.
ECHA va permite solicitarea de confidențialitate a numelui, oferind instrucțiuni specifice.

Concluzie

Notificarea servește la furnizarea de informații privind proprietățile periculoase și etichetarea – nu este legată de evaluarea riscurilor sau de cantitate.
Înregistrarea este obligatorie pentru cantități ≥ 1 tonă/an și este semnificativ mai complexă. Scopul principal este utilizarea sigură a substanțelor chimice.

Ambele obligații sunt esențiale pentru o gestionare sigură a substanțelor chimice pe piața UE.

Notă: Acest articol are un caracter informativ și nu înlocuiește legislația în vigoare.

Surse recomandate:

• Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH)
• Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (CLP)
• ECHA – Înregistrare
• ECHA - Inventar C&E