Maddelerin kaydı ve bildirimi – REACH ve CLP kapsamında ne zaman ve ne yapmanız gerekir?

AB'ye kimyasal madde veya karışım üretiyor ya da ithal ediyorsanız, muhtemelen bildirim ve kayıt kavramlarıyla karşılaşacaksınız. İlk bakışta benzer görünseler de bu iki kavram, farklı süreçleri ifade eder.

Her iki yükümlülük de AB mevzuatına dayanır, ancak amaçları, kapsamları ve karmaşıklıkları farklıdır.
Bu yazı, CLP Yönetmeliği kapsamında bildirim ve REACH Yönetmeliği kapsamında kayıt arasındaki farkı sade bir şekilde açıklar.

Madde kaydı nedir? (REACH)

Kayıt, REACH Yönetmeliği (No 1907/2006) kapsamındaki bir zorunluluktur. Bildirime kıyasla daha karmaşık ve kapsamlıdır ve amacı, kimyasal bir maddenin insan sağlığına veya çevreye zarar vermemesini sağlamaktır.

Kayıt ne zaman zorunludur?

Bir üretici veya ithalatçı, bir maddeyi yılda 1 tondan fazla miktarda piyasaya sunuyorsa, kayıt zorunludur. Yükümlülük, maddelerin kendisi, karışımlar içindeki hali ve bazı durumlarda eşyalar içindeki maddeler için geçerlidir. Diğer mevzuatlar kapsamında düzenlenen maddeler (örneğin ilaçlar, radyoaktif maddeler) kısmen veya tamamen muaf tutulabilir.
Geçerli bir kayıt olmadan, madde AB pazarında üretilemez veya piyasaya arz edilemez.

Kayıt neleri içerir ve nasıl yapılır?

Bir kayıt dosyası hazırlanmalıdır. Bu dosya, maddenin tanımı, tehlike bilgileri, fizikokimyasal özellikler, toksikoloji, ekotoksikoloji ve maruz kalma senaryoları gibi verileri içerir. Gerekiyorsa, risk değerlendirmesi ve risk yönetimi önlemleri de eklenir.

Kayıt, "bir madde – bir kayıt" ilkesiyle yapılır. Aynı maddeyi piyasaya süren üretici ve ithalatçılar ortak bir kayıt sunmalıdır. Sunulan bilgiler, maddenin kimliğini doğrulamak için tutarlı ve yeterli olmalıdır.
Kayıt işlemi genellikle ücretlidir.

Maddeye ilişkin bilgiler daha sonra sınıflandırma ve etiketleme envanterinde belirtilir.

Madde bildirimi nedir? (CLP)

Bildirim, CLP Yönetmeliği (No 1272/2008) kapsamında yürütülen bir süreçtir. Amaç, Avrupa Kimyasallar Ajansı'nın (ECHA) AB pazarına sunulan maddelerin sınıflandırılması ve etiketlenmesi hakkında bilgi sahibi olmasını sağlamaktır. Maddelere ilişkin bilgiler ECHA web sitesindeki sınıflandırma ve etiketleme envanterinde yayımlanır.

Bu, bildirimi yapılmış ve kayıtlı maddelerin sınıflandırma ve etiketleme bilgilerini içermenin yanı sıra uyumlaştırılmış sınıflandırmaların listesini (CLP Tüzüğü Ek VI) ve tüm AB dillerine çevrilmiş uyumlaştırılmış madde adlarını da içeren bir envanterdir. ECHA, bu verileri yayımlar ancak doğruluğunu kontrol etmez veya onaylamaz.

Bildirim ne zaman zorunludur?

Piyasaya bir madde arz eden her üretici, ithalatçı veya temsilci bildirim yapmak zorundadır.

Bildirim şu durumlarda gereklidir:

• miktarına bakılmaksızın tehlikeli olarak sınıflandırılmış bir madde üretiyor veya ithal ediyorsanız,
• ilgili konsantrasyon sınırından daha yüksek bir konsantrasyonda tehlikeli madde içeren bir karışımı ithal ediyorsanız. Bu nedenle CLP Tüzüğü uyarınca karışımın tamamı da tehlikelidir.

Bildirim süresi nedir?

İlk piyasaya arzdan itibaren 1 ay içinde yapılmalıdır.

Miktar önemli mi?

Kayıttan farklı olarak bildirim miktara bağlı değildir – 1 ton/yıl altında bile olsa bildirim zorunludur.

Bildirimle ilgili yenilikler

1 Temmuz 2026 tarihinden itibaren ECHA veri tabanında bilgilerin yayımlanmasında değişiklik yapılacaktır. Şu anda bildirimler anonimdir – kamuya kimin bildirim yaptığı gösterilmez.
Temmuz 2026’dan itibaren her bildirimde bildirimi yapan şirketin adı (örneğin firma adı) yayımlanacaktır.
Bir grup tarafından yapılan bildirimin durumunda, grubun temsilcisinin adı açıklanacaktır.
ECHA ayrıca firmaların isim gizliliği talep etmesine izin verecek ve bu konuda yönergeler yayımlayacaktır.

Sonuç

Bildirim, maddenin tehlikeleri ve etiketlemesi hakkında bilgi sağlamaya yöneliktir – risk değerlendirmesi ya da miktar ile ilgili değildir.
Kayıt ise ≥ 1 ton/yıl miktarlar için geçerlidir ve çok daha kapsamlıdır. Temel amacı, kimyasalların güvenli kullanımıdır.

Her iki yükümlülük de AB pazarında kimyasal maddelerin güvenli kullanımı açısından kritik öneme sahiptir.

Not: Bu makale bilgilendirme amaçlıdır ve yasal düzenlemelerin yerini almaz.

Önerilen kaynaklar:

• REACH Yönetmeliği (EC) No 1907/2006
• CLP Yönetmeliği (EC) No 1272/2008
• ECHA – Registration
• ECHA – C&L Inventory