Registrace vs. notifikace látek - Kdy a co musíte splnit podle REACH a CLP

Pokud vyrábíte nebo dovážíte chemické látky nebo směsi do EU, pravděpodobně se setkáte s pojmy notifikace a registrace. Na první pohled mohou pojmy znít stejně, ale jedná se o dva samostatné procesy.

Obě povinnosti souvisí s evropskými právními předpisy, ale jejich účel, obsah i náročnost se liší. Tento článek vám jednoduše vysvětlí rozdíl mezi notifikací podle nařízení CLP a registrací podle nařízení REACH.

Co je registrace látek (REACH)?

Registrace je požadavek nařízení REACH (č. 1907/2006). V porovnání s notifikací se jedná o náročnější a rozsáhlejší proces, jehož cílem je zajistit, aby chemická látka neohrožovala lidské zdraví ani životní prostředí.

Kdy je registrace povinná?

Musí ji provést každý výrobce nebo dovozce, který uvádí na trh látku v množství větším než jedna tuna ročně. Povinnost se týká látek samotných, nebo obsažených ve směsích a určitých případů látek v předmětech. Látky, které jsou již regulovány jinými právními předpisy (např. farmaceutika, radioaktivní látky) jsou z požadavků nařízení REACH částečně nebo zcela vyjmuty. Platí, že bez řádné registrace nesmí být látka vyráběna ani uváděna na trh EU.

Co registrace obsahuje a jak se provádí?

Registrace znamená, že musí být vypracována tzv. registrační dokumentace, která obsahuje např. identifikaci látky, údaje o její nebezpečnosti, fyzikálně-chemické vlastnosti, toxikologii, ekotoxikologii a scénáře expozice. Je-li to nutné, přikládá se také posouzení rizik, která může použití látky představovat, a jak by se měla tato rizika kontrolovat.

Registrace se řídí zásadou "jedna látka, jedna registrace". To znamená, že výrobci a dovozci stejné látky musí svou registraci předložit společně. Předložené informace týkající se látky by měly být stejné a dostatečné k potvrzení identity látky. Za registraci látky se obvykle účtuje poplatek.

Co je notifikace látek (CLP)?

Notifikace je proces, který vychází z nařízení CLP (č. 1272/2008). Jejím cílem je zajistit, aby Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) měla informace o klasifikaci a označování látek uváděných na trh EU. Informace k látkám jsou zveřejňovány v rámci tzv. C&L Inventory na stránkách ECHA.

Jedná se o databázi, která obsahuje nejen informace o klasifikacích a označeních oznámených a registrovaných látek, ale i seznam harmonizovaných klasifikací (příloha VI nařízení CLP) a názvy harmonizovaných látek přeložené do všech jazyků EU. Agentura ECHA tuto databázi shraňuje, avšak nepřezkoumává ani neověřuje přesnost informací.

Kdy je notifikace povinná?

Notifikaci musí provést každý výrobce, dovozce nebo zástupce, pokud uvádí látku na trh samostatně nebo ve směsi, a látka je klasifikována jako nebezpečná, nebo podléhá registraci podle REACH (nezávisle na nebezpečnosti).

Do kdy se musí notifikovat?

Termín pro notifikaci je do jednoho měsíce od prvního uvedení látky na trh.

Záleží na množství?

Notifikace se na rozdíl od registrace neřídí množstvím, musí být provedena i pod 1 tunu/rok.

Novinky v notifikaci

Od 1. července 2026 dojde ke změně ve zveřejňování informací v databázi Agentury ECHA (C&L Inventory). Nyní je notifikace anonymní – veřejnost nevidí, kdo klasifikaci látky oznámil. Od července 2026 bude v databázi u každé notifikace zveřejněn název subjektu, který klasifikaci oznámil (např. název firmy). V případě, že notifikaci podává skupina výrobců nebo dovozců společně, bude zveřejněno jméno toho, kdo za skupinu jednal. ECHA zároveň umožní firmám požádat o zachování důvěrnosti svého jména – k tomu vydá konkrétní pokyny.

Závěrem

Notifikace slouží k informování o nebezpečných vlastnostech a označování látek. Není spojena s hodnocením rizik ani s množstvím látky. Registrace je podmíněná množstvím ≥ 1 tuna/rok a je podstatně náročnější než notifikace. Jejím hlavním cílem je zajistit bezpečné používání chemických látek.

Obě povinnosti jsou však zásadní pro bezpečné nakládání s chemickými látkami na evropském trhu.

Upozornění: Tento článek má informativní charakter a nenahrazuje platnou legislativu.

Doporučené zdroje:

• Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)
• Nařízení (ES) č. 1272/2008 (CLP)
• ECHA Registrace
• ECHA Seznam klasifikací a označení