Πότε πρέπει να δημιουργηθεί νέο Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας και πότε αρκεί μια ενημέρωση;

Στην πράξη είναι συνηθισμένο να αλλάζει η σύσταση, η ταξινόμηση ή το νομικό πλαίσιο των προϊόντων. Σε κάθε τέτοια αλλαγή τίθεται το ερώτημα: είναι αρκετή η ενημέρωση του δελτίου δεδομένων ασφαλείας ή απαιτείται η δημιουργία νέου; Η διάκριση αυτών των περιπτώσεων είναι σημαντική, όχι μόνο για τη συμμόρφωση με τη νομοθεσία, αλλά και για τη διαχείριση της τεκμηρίωσης και την αξιοπιστία έναντι των πελατών.

Πότε απαιτείται η δημιουργία νέου Δελτίου Δεδομένων Ασφαλείας;

Απαιτείται νέο δελτίο όταν δεν πρόκειται μόνο για ενημέρωση πληροφοριών, αλλά για νέο προϊόν ως τέτοιο.

Αυτό σημαίνει:

• Δημιουργείται μείγμα με διαφορετική σύνθεση ή λειτουργία, που διαφέρει ουσιαστικά από το αρχικό.
• Το προϊόν έχει νέα χρήση ή διατίθεται στην αγορά με ξεχωριστό εμπορικό σήμα και πρέπει να παρουσιαστεί ανεξάρτητα.
• Έχει αγοραστεί από το εξωτερικό και κυκλοφορεί σε άλλη χώρα.

Σε αυτές τις περιπτώσεις πρέπει να δημιουργηθεί νέο SDS από την αρχή.

Τι σημαίνει «ενημέρωση» του δελτίου;

Η ενημέρωση (πιο σωστά, η αναθεώρηση) είναι νέα έκδοση του ίδιου εγγράφου για το ίδιο προϊόν. Γίνεται όταν αλλάζουν πληροφορίες, αλλά η ταυτότητα του προϊόντος παραμένει η ίδια – ίδια σύνθεση, όνομα και σκοπός. Δεν υπάρχει ορισμένη προθεσμία – η ενημέρωση πρέπει να γίνεται άμεσα μετά τον εντοπισμό σχετικών αλλαγών ή σύμφωνα με τις νομικές απαιτήσεις (π.χ. μορφή SDS).

Πρέπει να αναθεωρείτε το SDS ιδίως στις εξής περιπτώσεις:

• Αλλαγή στην ταξινόμηση – π.χ. νέα κατηγορία κινδύνου, τροποποίηση δηλώσεων H, προειδοποιητικής λέξης ή μέτρων προστασίας.
• Αλλαγή σύνθεσης – π.χ. νέα συγκέντρωση ουσιών ή αλλαγή στη συνταγή.
• Νέες πληροφορίες κινδύνου – από μελέτες, εμπειρία ή διαθέσιμα δεδομένα.
• Νομοθετικές αλλαγές – π.χ. τροποποιήσεις στο Παράρτημα II του REACH ή νέες απαιτήσεις του CLP.
• Αλλαγή οριακών τιμών στην ενότητα 8.
• Διοικητικές τροποποιήσεις, π.χ. στοιχεία επικοινωνίας, προτεινόμενη χρήση ή οδηγίες αποθήκευσης/μεταφοράς.

Κάθε ενημέρωση πρέπει να καταγράφεται στην ενότητα 16.

Πώς να διακρίνετε τις περιπτώσεις;

Ένας χρήσιμος κανόνας:

• Αλλάζει η ταξινόμηση αλλά το προϊόν είναι ίδιο; → Ενημερώστε το SDS.
• Η αλλαγή είναι τόσο σημαντική που μοιάζει με νέο προϊόν; → Δημιουργήστε νέο SDS.

Υποχρέωση ενημέρωσης και χρονικές απαιτήσεις

Σύμφωνα με τον κανονισμό REACH, ο προμηθευτής υποχρεούται να παρέχει αμέσως το ενημερωμένο δελτίο στους πελάτες, εάν οι αλλαγές:

• επηρεάζουν την ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος,
• εισάγουν νέες πληροφορίες σχετικές με τη διαχείριση κινδύνου ή την ασφαλή χρήση,
• προκύπτουν από αλλαγές στη νομοθεσία που επηρεάζουν το περιεχόμενο του SDS.

Η νομοθεσία δεν ορίζει ακριβή χρονικά περιθώρια – η ενημέρωση πρέπει να γίνεται χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση. Όλες οι αλλαγές να αναφέρονται καθαρά στην ενότητα 16 με ημερομηνία και περιγραφή.

Περίληψη

Η διάκριση μεταξύ ενημέρωσης και δημιουργίας νέου δελτίου είναι κρίσιμη για τη συμμόρφωση. Η αναθεώρηση αφορά υπάρχοντα προϊόντα με αλλαγές στην ταξινόμηση, σύνθεση ή κανονιστικό πλαίσιο. Νέο SDS απαιτείται για προϊόν με νέα ταυτότητα, σύνθεση ή χρήση.

Η σωστή τεκμηρίωση είναι απαραίτητη για την ασφάλεια και την προστασία της υγείας και του περιβάλλοντος. Η έγκαιρη ενημέρωση του SDS αποτρέπει κυρώσεις και ενισχύει την αξιοπιστία της επιχείρησης.

Εξειδικευμένα εργαλεία όπως το SBLCore βοηθούν στην παρακολούθηση αλλαγών και τη διαχείριση της τεκμηρίωσης.

Σημείωση: Το παρόν άρθρο είναι ενημερωτικό και δεν υποκαθιστά τη νομοθεσία.

Συνιστώμενες πηγές:

• Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH)
• Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 (CLP)
• Παράρτημα II του REACH – Απαιτήσεις για τα SDS
• ECHA – Οδηγίες για τα SDS