Регламент REACH
REACH (Регламент (ЕС) № 1907/2006) — это регламент Европейского союза, целью которого является защита здоровья человека и окружающей среды от рисков, связанных с химическими веществами. Он вступил в силу 1 июня 2007 года и применяется ко всем химическим веществам — не только к тем, которые используются в промышленности, но и к веществам в повседневных продуктах, таких как чистящие средства, краски или клеи. В связи с этим REACH оказывает влияние на широкий круг предприятий по всему Европейскому союзу.
Регламент REACH применяется к:
Производитель и импортер химических веществ
Дистрибьюторы и последующие потребители
Компании вне химической промышленности, которые используют вещества или смеси
Ключевые элементы Регламента REACH
1. Регистрация
Каждая компания, производящая или импортирующая химическое вещество в количестве более 1 тонны в год, должна зарегистрировать это вещество в Европейском агентстве по химическим веществам (ECHA). Регистрация включает:
- идентификацию вещества,
- его свойства и области применения,
- оценку рисков и меры по их контролю.
Первым шагом является подача запроса, после чего следует подготовка так называемой регистрационной документации. Оба этапа выполняются с использованием программного инструмента IUCLID и подаются через систему REACH-IT. Документация может быть подана индивидуально или совместно с другими компаниями. Применяется принцип «одно вещество, одна регистрация», что означает, что все участники должны подавать регистрацию совместно.
Регистрация распространяется на вещества как таковые, на вещества в смесях и в определенных случаях также на вещества в изделиях (например, в продуктах). Исключения из регистрации применяются, например, к лекарственным средствам, пищевым продуктам или радиоактивным веществам.
2. Оценка и разрешение на использование веществ
Рейтинг
Цель оценки — проверить, достаточно ли информации о веществе для его безопасного использования. Она проводится на двух уровнях:
Оценка документации
Проверку проводит агентство ECHA, которое оценивает полноту данных, проверяет их качество и достоверность.
Оценка веществ
Проводится отдельными государствами-членами и оценивает вещества, в отношении которых выявлены особые опасения, например, в отношении канцерогенности, репродуктивной токсичности или стойкости в окружающей среде.
Трехэтапный процесс оценки:
1. Оценка – сбор и анализ имеющихся данных о веществе.
2. Решение – ECHA может запросить дополнительную информацию, если она недостаточна.
3. Последующие действия – решение может потребовать от заявителя предоставления или получения дополнительных данных.
Если оценка выявит серьезные риски, вещество может быть ограничено или подвергнуто разрешению. Таким образом, REACH стремится постепенно сократить присутствие наиболее опасных веществ на европейском рынке.
Авторизация
Вещества, вызывающие особую обеспокоенность (например, канцерогенные или стойкие вещества), подлежат специальным требованиям к разрешению. Цель состоит в том, чтобы контролировать их использование и, где это технически и экономически целесообразно, постепенно заменять их более безопасными альтернативами.
Ограничения
Некоторые вещества могут быть полностью запрещены или использоваться только при определенных условиях – как правило, из-за опасности для здоровья или окружающей среды.
Ограничение может распространяться не только на само вещество, но и на вещество, содержащееся в смеси или в изделии. Все действующие ограничения перечислены в Приложении XVII к Регламенту REACH. Список ограничений постоянно обновляется.
Процесс введения ограничений включает в себя:
- предложение – представленное любым государством-членом или ЕХА,
- досье – содержащее идентификацию вещества, описание предлагаемого ограничения и обоснование, подготовленное в соответствии с Приложением XV к регламенту REACH,
- общественные консультации – комментарии всех заинтересованных сторон,
- оценка со стороны RAC и SEAC,
- решение Комиссии и обновление Приложения XVII к регламенту REACH.
После одобрения ограничения оно становится обязательным для всех участников цепочки поставок – от производителей, импортеров, дистрибьюторов, конечных потребителей и розничных продавцов.
Обязательства компаний
Регламент REACH возлагает ответственность за безопасное обращение с химическими веществами на сами компании. Они должны обеспечить надлежащую оценку рисков и безопасное использование веществ, которые они выпускают на рынок или используют.
На практике они могут выполнять следующие роли:
Производитель
Это компания, которая производит химическое вещество либо для собственного использования, либо поставляет его третьим лицам.
Импортер
Закупает химические вещества или смеси в странах, не входящих в ЕС/ЕЭЗ, и размещает их на рынке ЕС.
Последующий потребитель
использует химические вещества или смеси в производстве, переработке или в рамках своей коммерческой деятельности.
Организация, не входящая в ЕС
не имеет обязательств, вытекающих непосредственно из регламента REACH. Ответственность за соблюдение регламента несет импортер, размещающий вещества или смеси на таможенной территории Союза.
Основой для информирования о безопасном использовании является паспорт безопасности материала (SDS).
Паспорт безопасности (SDS) в соответствии с регламентом REACH.
Паспорт безопасности (ПБ) является ключевым инструментом коммуникации в цепочке поставок. В соответствии с Регламентом REACH он служит для передачи информации о рисках химических веществ и смесей и о том, как безопасно с ними обращаться.
Каждая компания, выпускающая на рынок вещества, классифицируемые как опасные, или вещества, отвечающие определенным критериям (например, ПБТ, ваПВВ, вещества, подлежащие разрешению), обязана предоставлять паспорт безопасности вместе со своей продукцией.
Формат и содержание паспорта безопасности точно определены в Приложении II к Регламенту REACH. Формат Приложения II был в последний раз обновлен Регламентом Комиссии (ЕС) 2020/878, который вступил в силу с 1 января 2023 года и применяется ко всем вновь выпущенным и обновленным паспортам безопасности.
Паспорт безопасности должен предоставляться бесплатно, на языке страны назначения и в актуальной версии – обновление является обязательным при каждом изменении информации или формальных требований.
© 2026 SBLCore